【阿盟】癌症hpv16免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了医疗科技发展推动下癌症治疗手段的进步，重点介绍了一种针对HPV16阳性癌症的免疫治疗试验。该疗法通过激活患者免疫系统攻击癌细胞，具有针对性、持久性和副作用小的优势。文章还详细阐述了试验的招募对象、参与好处及报名方式，为患者提供了新的治疗希望。

【阿盟】癌症hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【阿盟】癌症hpv16免疫治疗免费试验

概述

随着医疗科技的不断发展，癌症治疗手段也在不断进步。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，受到了广泛关注。本文将为您详细介绍一种针对HPV16阳性癌症的免疫治疗试验，帮助您了解这一前沿疗法，为患者寻找新的治疗希望。

什么是癌症hpv16免疫治疗试验？

HPV16是人类乳头瘤病毒的常见类型，与多种癌症的发生密切相关，如宫颈癌、肛门癌、口咽癌等。癌症hpv16免疫治疗试验是一种针对HPV16阳性癌症患者的免疫疗法，通过激活患者自身免疫系统，攻击并消除癌细胞。

免疫治疗的优势

相较于传统的放疗、化疗等方法，免疫治疗具有以下优势：

针对性：免疫治疗可以识别并攻击特定的癌细胞，减少对正常细胞的损害。

持久性：免疫治疗可以激发患者自身的免疫记忆，使患者在较长时间内保持对癌细胞的免疫力。

副作用小：免疫治疗相较于传统治疗方法，副作用较小，患者生活质量更高。

癌症hpv16免疫治疗试验招募对象

以下是癌症hpv16免疫治疗试验的招募对象：

经病理学检查确认为HPV16阳性的癌症患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他抗癌药物治疗或放疗、化疗；

无严重心、肝、肾功能不全；

自愿参与并签署知情同意书。

参与癌症hpv16免疫治疗试验的好处

参与癌症hpv16免疫治疗试验的患者，将有机会获得以下好处：

免费治疗：试验期间，患者将免费接受免疫治疗药物及相关检查。

专业团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行，为患者提供专业指导。

实时监测：试验期间，患者将接受定期的疗效评估和不良反应监测。

数据共享：试验结束后，患者数据将纳入全球癌症免疫治疗数据库，为后续研究提供宝贵资料。

如何参与癌症hpv16免疫治疗试验？

如果您符合招募条件，有意愿参与癌症hpv16免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名指导，帮助您顺利参与试验。

温馨提示

癌症hpv16免疫治疗试验为HPV16阳性癌症患者提供了一种全新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅可以获得免费治疗，还有机会为全球癌症免疫治疗研究贡献力量。如果您符合招募条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和未来而努力。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。