【杭州】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文综述了肺癌C-MET靶点靶向药试验的背景、意义、现状、参与方式及其优势与挑战。随着肺癌发病率上升，针对C-MET靶点的靶向药物成为治疗新趋势。全球已有多种C-MET抑制剂进入临床试验，展现出较好的疗效和安全性。患者可通过专业平台了解试验信息，并在医生指导下参与。靶向治疗副作用小，能提高生存质量，但面临靶点选择性和耐药性问题。随着科研进展，C-MET靶点治疗有望取得突破。

【杭州】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【杭州】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌C-MET靶点靶向药试验的背景与意义

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率逐年上升。传统的肺癌治疗方法如手术、化疗、放疗等，虽在一定程度上能控制病情，但对患者的生活质量和生存期改善有限。随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向药物逐渐成为肺癌治疗的新趋势。肺癌C-MET靶点靶向药试验便是其中之一。

二、什么是C-MET靶点？

C-MET是一种受体酪氨酸激酶，它在细胞增殖、分化、迁移等生物过程中发挥重要作用。研究发现，C-MET的异常激活与多种癌症的发生发展密切相关，尤其在肺癌中，C-MET靶点的异常表达较为常见。因此，针对C-MET靶点的药物研发具有重要的临床意义。

三、肺癌C-MET靶点靶向药试验的现状

近年来，全球范围内已有多种针对C-MET靶点的肺癌靶向药物进入临床试验阶段。这些药物通过抑制C-MET的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号传导，从而达到抑制肿瘤生长的目的。以下是几个典型的肺癌C-MET靶点靶向药试验：

1. 某国际知名药企研发的C-MET抑制剂，已完成II期临床试验，结果显示，该药物对C-MET阳性的肺癌患者具有良好的疗效。

2. 国内某药企研发的C-MET抑制剂，正在进行III期临床试验，初步结果显示，该药物具有较好的安全性和有效性。

四、如何参与肺癌C-MET靶点靶向药试验？

对于符合条件的肺癌患者，参与C-MET靶点靶向药试验是一种新的治疗选择。以下是参与试验的步骤：

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网等平台了解最新的肺癌C-MET靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生，了解自己是否符合试验条件。

3. 参与筛选：符合条件的患者需进行一系列检查，以确定是否符合入组标准。

4. 入组治疗：成功入组的患者将按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

五、肺癌C-MET靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

1. 靶向治疗，副作用较小：与传统的化疗相比，靶向药物具有更好的选择性，能更精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 提高生存质量：靶向治疗通常不会引起严重的副作用，有助于提高患者的生活质量。

挑战：

1. 靶点选择性：C-MET靶点在肺癌中的表达存在异质性，部分患者可能不适用。

2. 耐药性问题：随着治疗时间的延长，部分患者可能出现耐药性，导致治疗效果降低。

六、温馨提示

肺癌C-MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的希望。虽然目前仍存在一定的挑战，但随着科研技术的不断发展，我们有理由相信，针对C-MET靶点的肺癌治疗将取得更多突破。如果您想了解更多关于肺癌C-MET靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组