【阿盟】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”的概念、意义、招募对象和参与流程。该试验旨在为无特定基因突变靶点的实体瘤患者提供更多治疗选择，扩大治疗范围，提高治疗效果，并探索新的治疗策略。符合条件的患者可通过全球好药网等渠道了解试验信息，参与临床试验。本文强调了此类试验为患者带来的新希望，并提供了咨询热线以便了解更多详情。

【阿盟】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【阿盟】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体组织的肿瘤，包括大部分的恶性肿瘤。在传统治疗中，针对不同类型的实体瘤，治疗方法往往存在差异。然而，随着精准医疗的发展，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要手段。

“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”是指在不对肿瘤类型进行严格限制的情况下，针对无特定基因突变靶点的实体瘤患者，开展靶向药物的临床试验。这种试验为患者提供了更多治疗选择，有望打破传统治疗的局限。

二、为何要开展此类试验？

1. 扩大治疗范围：以往靶向治疗往往局限于具有特定基因突变的患者，而此类试验的开展，使得无特定基因突变的患者也能有机会接受靶向治疗。

2. 提高治疗效果：通过针对无靶点要求的靶向药物，有望提高实体瘤的治疗效果，为患者带来更好的生存质量。

3. 探索新的治疗策略：此类试验有助于发现新的治疗策略，为未来肿瘤治疗提供更多可能性。

三、临床试验招募对象

1. 确诊为实体瘤的患者：无论何种类型的实体瘤，只要符合临床试验的要求，均可参与。

2. 无特定基因突变靶点的患者：对于无特定基因突变靶点的患者，此类试验提供了一个全新的治疗机会。

3. 年龄在18-75岁的患者：为确保临床试验的顺利进行，参与者需满足年龄要求。

四、参与临床试验的流程

1. 了解试验信息：通过全球好药网等渠道了解临床试验的具体信息，包括试验药物、试验周期、试验地点等。

2. 联系试验团队：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与试验团队取得联系，了解试验的具体要求。

3. 预约评估：在了解试验要求后，患者可预约评估，评估是否符合试验条件。

4. 签订知情同意书：符合试验条件的患者，需签订知情同意书，明确试验过程中可能的风险和权益。

5. 参与试验：在签订知情同意书后，患者将正式参与临床试验，按照试验要求接受治疗和随访。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为无特定基因突变靶点的实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注此类试验的进展，为肿瘤患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合临床试验的要求，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况