【成都】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的相关内容。针对无靶点黑色素瘤患者，参与此类试验可接触最新治疗药物和技术，带来治疗新希望。全球好药网正在招募无靶点黑色素瘤患者参与试验，提供新药使用、专业医疗团队支持、免费治疗等好处。参与试验者需了解相关信息、遵循医生指导，并为黑色素瘤研究贡献力量。如有疑问或需报名，请拨打400-119-1082。

【成都】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【黑色素瘤】EN002 外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药 物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验

药品名称：EN002

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮癌、鲍温病或日光性角化病

项目优势：EN002是基于抗肿瘤作用靶点——DNA复制起始蛋白（DRIPs）经过筛选得到的抗肿瘤单体化合物。EN002可有效诱导肿瘤细胞凋亡，起到抗肿瘤作用，而对正常细胞无诱导凋亡的作用，即对正常细胞具有高度安全性而对肿瘤细胞具有较强杀伤力。到目前为止，尚未有EN002同类药物上市，EN002是全球首次临床研究申请

【成都】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

黑色素瘤是一种源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。对于无靶点要求的黑色素瘤患者来说，传统的治疗方法往往效果有限。近年来，随着靶向治疗的研究进展，黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验成为了新的治疗方向。

二、为何黑色素瘤无靶点患者需要参与靶向药试验？

靶向治疗是针对肿瘤细胞特定的分子靶点，通过抑制或激活这些靶点，达到抑制肿瘤生长的目的。对于无靶点的黑色素瘤患者，参与靶向药试验意味着有机会接触到最新的治疗药物和技术，为治疗带来新的希望。

三、黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展一项黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，旨在寻找有效的治疗手段，帮助无靶点黑色素瘤患者重获健康。以下是招募信息：

试验药物：新型靶向药

试验对象：无靶点黑色素瘤患者

试验地点：全国多家知名医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询和报名

四、参与黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的好处

1. 提前使用最新药物：试验参与者将有机会使用尚未在市场上市的新药，提前享受到最新的治疗成果。

2. 专业的医疗团队：参与试验的患者将由专业的医疗团队进行全程跟踪和指导，确保治疗安全有效。

3. 免费治疗：试验期间，患者将获得免费的治疗药物和相关检查，减轻家庭负担。

4. 积极参与公益事业：参与试验的患者为黑色素瘤研究做出了贡献，也为其他患者带来了希望。

五、注意事项

1. 参与试验前，请确保了解试验的相关信息，如药物作用、可能出现的副作用等。

2. 参与试验期间，请遵循医生的指导，按时服药、复查，并如实反馈病情变化。

3. 如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为战胜黑色素瘤贡献力量。如有疑问或需要报名，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿签署知情同意书，能够遵从随访安排并完成研究评估；

2 年龄≥ 18周岁；

3 入组疾病诊断为： 皮肤基底细胞癌：经病理证实的原发性皮肤基底细胞癌（包括结节型、浅表扩散型、微小结节型、混合型等所有类型），且不适合手术和放疗治疗，或受试者不愿接受手术和放疗治疗； 皮肤鳞状细胞癌：经病理证实的原发性局限期皮肤鳞状细胞癌，且无法进行手术或无其他治疗手段，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 鲍温病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 日光性角化病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗；

4 四肢、躯干、颈部或头部单个皮损面积≥ 0.5 cm2且直径< 2.0 cm，且皮损个数不超过5个；

5 主要器官功能符合下列标准（在研究药物给药前14天内未接受过输血、EPO、G-CSF或其他医学支持治疗）： 血常规：中性粒细胞≥ 1.5×10^9 /L，血小板≥ 100×10^9 /L，血红蛋白≥ 9.0 g/dL； 肝功能：总胆红素≤ 1.5×ULN，Gilbert综合征者除外；无肝转移时ALT/AST≤ 2.5×ULN； 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤ 1.5×ULN，且活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN（对于正在接受抗凝治疗的受试者，研究者判断INR和APTT均在安全有效的治疗范围内）； 肾功能：血清肌酐≤ 1.5×ULN，或肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 m2（肌酐水平>ULN者）；尿蛋白定性≤ 1+（如≥ 2+，则需进行24小时尿蛋白检查，如24小时尿蛋白< 1 g，则允许入组）； 心功能：基于超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）技术显示左室射血分数（LVEF）> 50%；

6 具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后3个月内采取有效的避孕措施；育龄期女性在首次研究药物给药前7天内的妊娠检测结果必须为阴性；绝经后的妇女必须闭经至少12个月才被认为不具备生育能力。

排除标准

1 已知或怀疑对试验用药物过敏或严重不良反应，或过敏体质者；

2 预期寿命< 12周；

3 首次给药前12周内使用过其他局部治疗（如氟尿嘧啶软膏、咪喹莫特乳膏、光动力治疗）的受试者；

4 入组前4周之内使用过靶向治疗，化学治疗，免疫治疗、手术及其他全身抗肿瘤治疗手段；

5 患处位于肛门生殖区，或位于发际线、鼻、口、耳、眼1 cm范围内；

6 靶皮损5 cm范围内合并其他皮肤病受试者；

7 合并淋巴结转移或重要脏器转移性肿瘤，或较大风险出现转移的肿瘤受试者；

8 有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；

9 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA≥定量下线、丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV-RNA≥定量下线、或梅毒螺旋体抗体（TPPA）阳性者；

 10 妊娠或哺乳期妇女，或3个月内有计划妊娠的受试者；

11 研究前3个月内参与过任何其他临床试验；

12 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。