【宁波】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（患者招募）

本文概述了医疗科技发展带来的抗癌新药，并重点介绍了实体瘤（不限癌种）NTRK试验，这是一种针对NTRK基因靶点的临床试验，旨在为患者提供新的治疗选择和推动新药研发。文章详细说明了参与试验的步骤和注意事项，鼓励患者不放弃任何治疗机会，并通过全球好药网咨询热线获取更多信息。

【宁波】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【宁波】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为广大肿瘤患者带来生存的希望。实体瘤（不限癌种）NTRK试验作为一种创新的临床试验，旨在为患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。本文将为您详细介绍实体瘤（不限癌种）NTRK试验的相关知识，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤是指发生在身体各器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。NTRK是指神经调节蛋白受体激酶，是一种重要的肿瘤基因靶点。实体瘤（不限癌种）NTRK试验，就是针对这一靶点开展的临床试验。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的意义

1. 为患者提供新的治疗选择：对于传统治疗无效或病情恶化的实体瘤患者，NTRK试验可能成为他们最后的希望。

2. 推动抗癌新药研发：通过实体瘤（不限癌种）NTRK试验，可以验证新药物的疗效和安全性，为后续新药上市提供有力证据。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

以下是参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验的步骤：

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网等平台了解最新的实体瘤（不限癌种）NTRK试验信息。

2. 咨询专业医生：向专业医生咨询，评估自身是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082报名参加。

五、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的注意事项

1. 严格遵守试验规定：患者需按照试验要求进行治疗，不可擅自更改药物剂量或治疗周期。

2. 密切监测病情：在试验过程中，患者需定期进行各项检查，以评估药物疗效和安全性。

3. 保持良好的沟通：与医生保持良好沟通，及时反馈病情变化，以便调整治疗方案。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为肿瘤患者带来了新的希望。在抗癌道路上，每一位患者都不应放弃任何一个治疗机会。如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）NTRK试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

抗癌之路，我们与您同行。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳