【山南】癌症细胞治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了癌症细胞治疗试验的定义、优势及招募流程，并强调了患者参与试验的注意事项。该疗法通过个性化定制，利用患者自身免疫系统攻击癌细胞，具有高度个性化、安全性高、效果显著的特点。患者可通过全球好药网了解试验信息，咨询专业医生，报名参加试验。同时，文章提醒患者需了解风险、保持沟通、遵循医嘱，并保持乐观心态。全球好药网提供权威信息及一站式服务，助力癌症细胞治疗试验。

【山南】癌症细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞】靶向HPV18E7的T细胞受体工程T细胞(HRYZ-T101)治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关实体瘤的I期开放临床研究

药品名称：TCR-T细胞疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期复发或转移且既往治疗失败的人乳头瘤病毒 (HPV) 18+/HLA-DRB1*0901型的实体瘤

项目优势：靶向 HPV18E7的T细胞受体 (TCR)转导的自体T细胞

【山南】癌症细胞治疗免费试验

一、什么是癌症细胞治疗试验？

癌症细胞治疗试验是一种新兴的抗癌疗法，通过利用患者自身的免疫系统来攻击和消灭癌细胞。这种疗法具有高度的个性化特点，根据患者具体的癌症类型和基因特征进行定制，旨在提高治疗效果，降低副作用。

二、癌症细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：根据患者的具体病情和基因特征制定治疗方案，实现精准治疗。

2. 安全性高：利用患者自身的免疫系统，减少了对正常细胞的损害，降低了副作用。

3. 效果显著：临床试验表明，细胞治疗在多种癌症类型中取得了显著的治疗效果。

三、癌症细胞治疗试验的招募流程

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解临床试验的具体信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解试验的适应性和可能的风险。

3. 报名参加：符合条件的患者可以报名参加临床试验，接受专业医生的评估和指导。

4. 参与试验：入选患者将按照临床试验方案接受治疗，并定期进行随访和评估。

四、患者参与癌症细胞治疗试验的注意事项

1. 了解风险：任何临床试验都存在一定的风险，患者需充分了解并权衡利弊。

2. 保持沟通：与医生保持密切沟通，及时反馈治疗过程中的不适和变化。

3. 遵循医嘱：按照医生的指导进行治疗和随访，确保治疗效果和安全。

4. 保持乐观：保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

五、全球好药网助力癌症细胞治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手国内外知名医疗机构，为患者提供以下服务：

1. 提供权威的癌症细胞治疗试验信息。

2. 协助患者与专业医生沟通，评估适应性和风险。

3. 提供一站式的临床试验报名服务。

4. 提供全球好药网咨询热线：400-119-1082，为患者提供专业的咨询和支持。

六、温馨提示

癌症细胞治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将与您携手共进，为寻找治疗癌症的最佳方案而努力。如果您或您的家人朋友正在寻求抗癌新药的治疗机会，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 签署知情同意书;

2. 年龄>18 岁，且<70 岁;

3. 经组织病理学确诊的晚期转移性或者复发性实体瘤(包括口咽癌及其他HPV18+的头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)，宫颈癌，阴道癌，阴茎癌，肛门癌和外阴癌等)，并按照 TNM 分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照 2018 年国际 FIGO 分期、外阴癌和阴道癌可按照 2009 年国际 FIGO分期);

4. 既往接受至少一线治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受标准治疗)且缺乏4有效治疗方法的受试者;

5. 受试者必须符合以下指标:人白细胞抗原基因分型为HLA-DRB1*0901且人乳头瘤病毒18型阳性(HPV18+);

6. ECOG 评分 0/1;

7. 预计生存时间23 个月:

8. 清淋前至少具有 1个符合 RECIST1.1 标准的可供测量或可评估疗效的病灶;

9. 重要器官的功能符合下列要求(单采前 14 天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子) :

   1)白细胞>3.0x10%/L;

   2)中性粒细胞绝对计数(ANC) 21.5x10/L;

   3)血小板275x10/L;

   4)血红蛋白290g/L;

   5)血清白蛋白23.0g/dL;

   6)总胆红素<1.5 倍ULN， ALT 和AST 2.5 倍 ULN;

   7)肌酥清除率>50mL/min (应用标准的 Cockcroft -Gault 公式):

   8)凝血酶原时间国际标准化比率INRS15x 正常上限时间:部分凝血酶原时间(APTT) <1.5x 正常上限时间;

   9)心脏彩超提示左心室射血分数250%;10)肺功能:CTCAE1 级呼吸困难，脉搏血氧饱和度292%。

10.具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受 HRYZ-T101 细胞回输治疗后至少 6 个月期间采用有效的避孕方法，注: 育龄期女性接受过外科绝育术 (包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎)、或已经绝经(定义为无医学原因连续 12 个月以上没有月经)，即视为没有怀孕的可能性;

11.HRYZ-T101细胞回输前已经从末次治疗的毒性效应中恢复 (CTCAE V5.01级，除“脱发”等特殊情况外)，此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险者。

排除标准

1. 脏器移植者、异体细胞移植者;

2. 对环磷酷胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应;

3. 入组前 4 周内接受过大手术者，接受过常规化疗、大面积放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗或生物治疗以及中草药等抗肿瘤治疗者;

4. 入组前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如: 1)NYHA2 级以上心力衰竭(2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内发生过心肌梗死 (4) 有临床意义的室上

性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 受试者有活动性感染或在筛选期间、细胞回输前发生原因不明发热>38.5 度(经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组) ;

7. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;

8. 患有其他恶性肿瘤的受试者 (如果仅通过手术或手术加放疗已经治愈且连续无病至少 5年，也可以入选);

9. 患有中枢神经系统转移者;

10. 患有需要全身治疗的活动性、未能控制的细菌性或真菌性感染;

11. 已知HIV或者梅毒感染，和/或活动性乙型肝炎病毒(乙肝参考:HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA检测值超过正常值上限)或丙型肝炎病毒感染;

12. 入组前 4 周内及在研究期间计划使用免疫抑制剂，或使用系统性皮质类固醇，免疫调节药(例如:白介素 2、a或y干扰素、GM-CSF、mTOR 抑制剂、环胞酶素、胸腺肤等) :

13. 入组前 4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除3外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)