【成都】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了癌症的复杂性，特别是实体瘤这一常见恶性肿瘤的治疗挑战。介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，该试验不限制癌种类型，无需特定基因突变或靶点，为患者提供个性化、精准治疗。试验优势包括适用范围广、安全性高、副作用小。患者可通过全球好药网咨询参与流程，为癌症治疗带来新希望。

【成都】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【成都】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症是一种复杂的疾病，影响着全球无数患者的生命和健康。在众多癌症类型中，实体瘤是一种常见的恶性肿瘤，它涵盖了多种癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。近年来，随着医疗科技的飞速发展，靶向治疗已成为抗癌斗争中的重要武器。今天，我们将为您介绍一种全新的临床试验——实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为癌症患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床试验，它不限制癌种类型，且无需患者具有特定的基因突变或靶点。这种试验通过使用靶向药物，旨在寻找针对不同实体瘤类型的有效治疗方案，为患者提供更多的治疗选择。

三、试验的优势

传统靶向治疗通常需要患者具有特定的基因突变或靶点，而实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验打破了这一限制，使得更多患者有机会接受靶向治疗。

通过先进的基因检测技术，医生可以精准识别患者体内的肿瘤细胞，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。

与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，对正常细胞的损伤较小，因此副作用相对较低。

四、患者参与试验的流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）咨询相关试验信息，了解试验的适应症、禁忌症、治疗周期等。

2. 预约评估：患者需在专业医生的指导下进行预约评估，以确认是否符合试验条件。

3. 参与试验：符合条件的患者将进入试验阶段，接受针对性的靶向治疗。

4. 随访与评估：治疗期间，患者需定期进行随访和评估，以监测治疗效果。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网（热线：400-119-1082）的咨询与帮助，患者可以了解更多关于这一试验的信息，为自己寻找合适的治疗方案。让我们携手共进，为癌症患者照亮抗癌之路。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。