【滨州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的85%，早期症状不明显，常错过治疗时机。近年来，MET靶点靶向药物治疗成为新趋势。本文介绍了MET靶点靶向药试验的相关知识和患者临床招募信息，包括招募对象、条件和流程，以及患者权益。参与试验可提前使用新药、紧密监测、费用减免，并为医学发展贡献力量。全球好药网现正招募符合条件的患者，共同抗击肺癌。

【滨州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【滨州】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的挑战与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着分子靶向药物研究的深入，针对特定靶点的治疗成为非小细胞肺癌治疗的新趋势。

在众多靶点中，MET靶点是非小细胞肺癌治疗的一个重要方向。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的相关知识，以及患者临床招募的相关信息。

二、什么是MET靶点靶向药试验？

MET靶点是细胞表面的一种蛋白质，参与细胞的生长、分裂和迁移。在非小细胞肺癌中，MET靶点的异常激活会导致肿瘤细胞生长加快，从而促进病情恶化。MET靶点靶向药物正是针对这一机制，通过抑制MET靶点的活性，达到抑制肿瘤生长的目的。

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，就是针对这类药物的临床研究，旨在评估药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、患者临床招募：您的参与至关重要

目前，全球好药网正在开展一项针对非小细胞肺癌MET靶点靶向药的临床试验，面向全社会招募符合条件的患者。以下是关于招募的一些关键信息：

1. 招募对象：非小细胞肺癌患者，经检测存在MET靶点异常。

2. 招募条件：年龄18-75岁，未经系统性治疗或经过治疗后病情进展，身体条件允许参与临床试验。

3. 临床试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节，期间将有专业医生对患者进行密切监测。

4. 患者权益：参与临床试验的患者将获得免费药物治疗，以及相关检查费用的报销。

四、为何参与临床试验？

对于非小细胞肺癌患者来说，参与MET靶点靶向药试验有以下几大好处：

1. 提前受益：患者可以提前使用到尚未上市的新药，获得可能的治疗效果。

2. 紧密监测：临床试验期间，患者将得到专业医生的密切关注，及时发现并处理可能出现的不良反应。

3. 费用减免：参与临床试验的患者可享受免费药物治疗和相关检查费用的报销，减轻经济负担。

4. 为医学发展贡献力量：患者的参与将为医学研究提供宝贵的数据，推动非小细胞肺癌治疗的发展。

五、如何报名参与临床试验？

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，并有意向参与MET靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的招募信息，协助您报名参与。

面对非小细胞肺癌的挑战，MET靶点靶向药试验带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。

六、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验是肺癌治疗领域的重要突破，为广大患者带来了新的生机。全球好药网将继续关注此类药物的最新研究进展，为患者提供全球最新的抗癌药物信息。期待更多患者通过我们的平台，找到适合自己的治疗方法，重拾健康生活。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组