【滨州】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2细胞治疗免费试验（免费检验检查）

本文概述了癌症的严峻形势及医学科技的进展，重点介绍了针对实体瘤的Claudin18.2细胞治疗试验，一种利用CAR-T细胞治疗技术，精准打击表达Claudin18.2的肿瘤细胞的新疗法。该试验利用患者自身T细胞进行改造，降低免疫排斥风险，已取得显著成果，为广大患者带来新的治疗希望。同时，文中也提供了如何参与临床试验的详细流程。

【滨州】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【滨州】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2细胞治疗免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。在我国，癌症的发病率逐年上升，成为威胁人类生命健康的头号杀手。然而，随着医学科技的不断发展，新型抗癌药物和技术不断涌现，为肿瘤患者带来了新的生机。今天，我们将为大家介绍一种针对实体瘤（不限癌种）的Claudin 18.2细胞治疗试验，为广大患者带来新的治疗希望。

二、什么是Claudin 18.2细胞治疗试验？

Claudin 18.2是一种细胞膜蛋白，它在多种实体瘤中表达，如胃癌、胰腺癌、肺癌等。近年来，研究发现Claudin 18.2可以作为肿瘤治疗的靶点，通过细胞治疗技术，对表达Claudin 18.2的肿瘤细胞进行精准打击。

三、实体瘤患者的福音：Claudin 18.2细胞治疗试验

以下是我们对这一试验的详细解读。

四、试验原理及过程

1. 原理：Claudin 18.2细胞治疗试验利用了CAR-T细胞治疗技术，通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其表达特定的CAR结构，从而识别并攻击表达Claudin 18.2的肿瘤细胞。

2. 过程：

（1）采集患者血液中的T细胞；

（2）对T细胞进行基因工程改造，使其表达CAR结构；

（3）将改造后的T细胞在体外扩增；

（4）将扩增后的T细胞回输至患者体内；

（5）监控患者的反应，并进行后续治疗。

五、试验优势及前景

1. 优势：

（1）精准打击：针对表达Claudin 18.2的肿瘤细胞，减少对正常组织的损害；

（2）个性化治疗：利用患者自身T细胞进行改造，降低免疫排斥风险；

（3）疗效显著：临床试验表明，部分患者可实现长期生存。

2. 前景：

Claudin 18.2细胞治疗试验在国内外已经取得了显著的成果，有望成为实体瘤（不限癌种）治疗的新手段。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友正在遭受实体瘤的困扰，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情并报名参加Claudin 18.2细胞治疗试验。以下是参与试验的简要流程：

（1）咨询热线，了解试验详情；

（2）提交相关病历资料，进行初步筛选；

（3）通过筛选后，前往指定医院进行详细检查；

（4）符合入组条件，签署知情同意书，正式加入试验。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2细胞治疗试验为广大肿瘤患者带来了新的希望。在医学科技不断发展的今天，我们有理由相信，未来癌症将不再是绝症，而是可治愈的疾病。让我们携手共进，共同抗击癌症，创造美好未来。

如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。