【合肥】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD4细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞进行基因工程改造的创新疗法，为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。该试验通过CAR-T细胞疗法，实现高度个性化、靶向性强、效果显著和安全性高的治疗优势。全球好药网联合多家医疗机构启动患者招募活动，期为更多患者带来生命希望。随着科技发展，该疗法前景广阔，为淋巴瘤患者带来新的治疗机遇。

【合肥】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

项目名称：一项评价靶向 CD4的 LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治 CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I期临床研究。

药品名称： LCAR-T2C细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：患有外周T细胞淋巴瘤（PTCL），既往接受过治疗；既往未曾接受异基因干细胞移植治疗、CAR-T治疗

项目优势：　CAR-T疗法主要是通过基因工程的方法使T细胞表达识别肿瘤特异性抗原的受体，从而使T细胞对肿瘤有高亲和性，同时在对肿瘤特异性识别后引发细胞内的通路释放细胞因子杀伤肿瘤。此外，CAR-T细胞在输入体内后能够主动迁移到肿瘤部位，自我增殖并释放细胞因子发生溶瘤作用，还能作为记忆细胞长期存在。

【合肥】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD4细胞治疗试验——重塑抗癌新篇章

在当今医学界，淋巴瘤的治疗一直是研究的热点。淋巴瘤CD4细胞治疗试验作为一项创新性的临床试验，为淋巴瘤患者带来了全新的治疗选择。这项试验利用患者自身的免疫细胞，通过基因工程技术改造，增强其对淋巴瘤细胞的杀伤力，为患者带来了新的生命希望。

二、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的原理

淋巴瘤CD4细胞治疗试验的核心原理是CAR-T细胞疗法。CAR-T细胞，即嵌合抗原受体T细胞，是将患者的T细胞与特定的抗原受体结合，使其具有识别并攻击肿瘤细胞的能力。在淋巴瘤CD4细胞治疗试验中，科研人员将CD4 T细胞与淋巴瘤相关抗原结合，形成CAR-CD4 T细胞，从而实现对淋巴瘤细胞的精准打击。

三、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：淋巴瘤CD4细胞治疗试验根据患者的具体病情，量身定制治疗方案，实现个性化治疗。

2. 靶向性强：CAR-CD4 T细胞具有高度的靶向性，能够精准识别并杀死淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

3. 效果显著：多项研究显示，淋巴瘤CD4细胞治疗试验在部分患者中取得了显著的效果，有效缓解了病情。

4. 安全性高：相较于传统化疗和放疗，淋巴瘤CD4细胞治疗试验具有更高的安全性，减少了患者的痛苦。

四、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的招募信息

为了让更多的淋巴瘤患者受益于这项创新疗法，全球好药网携手多家医疗机构，启动了淋巴瘤CD4细胞治疗试验患者招募活动。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，愿意尝试这项新疗法，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

五、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的展望

随着科学技术的不断发展，淋巴瘤CD4细胞治疗试验在未来的应用前景广阔。相信在不久的将来，这项疗法将造福更多的淋巴瘤患者，为他们带来生命的希望。

六、温馨提示

淋巴瘤CD4细胞治疗试验作为一项具有革命性的抗癌新药疗法，为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。通过全球好药网提供的招募信息，患者可以了解并参与到这项试验中，为自己的健康和生命争取更多的机会。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：

 1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)

 2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)

 3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情

入选标准(续)

1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)

2、无化疗情况下，预计生存期≥12周

3、筛选期，ECOG 0-2分

排除标准

1、既往疾病

• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：

– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或

– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。

• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3

• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史

• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

• 有较明显的出血倾向

• 以下心脏疾病：

►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭

►射血分数小于45%

►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致

►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥

►严重非缺血性

2、需要合并以下治疗

• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗

• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)

• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病

• 预防性使用造血生长因子

• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作

• 血氧饱和度<96%

• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松

• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者

• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或

• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV

• 筛选时HIV血清反应阳性