【那曲】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

近年来，靶向药物治疗成为癌症治疗的热点，我国实体瘤患者中KRAS基因突变比例较高。一款针对实体瘤KRAS靶点的靶向药物临床试验正在全球范围内展开，为广大患者带来新希望。该药物试验旨在评估安全性和有效性，参与试验的患者将获得免费治疗和专业团队指导。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与，期待这款创新药物能为患者带来更好的治疗效果。

【那曲】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【那曲】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着癌症治疗技术的不断发展，靶向药物治疗已成为癌症治疗领域的一大热点。KRAS基因突变是实体瘤中常见的突变类型，我国实体瘤患者中KRAS突变的比例较高。然而，长期以来，针对KRAS靶点的药物研发一直面临巨大挑战。如今，一款针对实体瘤（不限癌种）KRAS靶点的靶向药物临床试验正在全球范围内展开，为广大患者带来了新的治疗希望。

二、KRAS靶点靶向药物的重要性

实体瘤（如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等）在我国具有较高的发病率和死亡率。KRAS基因突变在实体瘤中具有较高的发生率，这使得针对KRAS靶点的药物研发具有重要的临床意义。传统化疗药物对KRAS突变型肿瘤的治疗效果不佳，而KRAS靶点靶向药物有望改变这一现状。

三、临床试验详情

本次实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，旨在评估该药物的安全性和有效性。以下是临床试验的相关信息：

1. 招募对象：实体瘤患者，不限癌种，需经病理学检查确认KRAS基因突变。

2. 试验药物：针对KRAS靶点的创新靶向药物，已通过初步的安全性评估。

3. 试验目的：评估药物的安全性和有效性，为后续的临床应用提供依据。

4. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节，全程免费。

四、参与临床试验的益处

参与本次实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的患者，将有机会获得以下益处：

1. 免费治疗：患者在整个试验过程中无需支付药物费用。

2. 专业团队指导：患者将得到专业医生团队的密切关注和指导。

3. 新药优先使用权：若试验结果积极，患者有望成为新药上市后的首批受益者。

五、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合以下条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参与临床试验：

1. 患有实体瘤（不限癌种）。

2. 经病理学检查确认KRAS基因突变。

3. 无法手术切除或术后复发。

4. 无法耐受或拒绝传统化疗。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，为我国广大实体瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们期待这款创新药物能够为患者带来更好的治疗效果，改善生活质量，延长生存期。如果您想了解更多相关信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。