【滨州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中G12C基因突变的治疗难题，并介绍了针对此靶点的靶向药物治疗试验，为患者带来新希望。文章详细解释了G12C靶点的定义、靶向药物治疗试验的目的与过程，并面向全球招募患者参与。同时，为参与者提供全方位支持，包括专业医疗团队、个体化治疗方案、心理支持和健康教育。欢迎符合条件者咨询热线400-119-1082，共同推进医学研究。

【滨州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【滨州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

概述：肺癌患者的求生新曙光

在肺癌患者中，非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例，而其中的G12C基因突变更是治疗难题。如今，针对这一靶点的靶向药物治疗试验正在为患者们带来全新的希望。本文将详细介绍这一试验，帮助患者们更好地理解并把握这来之不易的治疗机会。

一、什么是非小细胞肺癌G12C靶点？

非小细胞肺癌G12C靶点指的是在肺癌细胞中，表皮生长因子受体（EGFR）基因发生特定突变，即G12C突变。这种突变会导致EGFR持续激活，进而促使癌细胞异常生长和扩散。因此，针对G12C靶点的靶向药物研发成为治疗这一类型肺癌的关键。

二、靶向药试验：开启个性化治疗新篇章

靶向药物治疗是近年来肿瘤治疗领域的一大突破，它通过针对癌细胞的特定分子靶点，精确打击癌细胞，从而减少对正常细胞的损伤。目前，针对非小细胞肺癌G12C靶点的靶向药物试验正在进行中，旨在评估药物的安全性和有效性。

试验中，患者将被分为不同组别，接受不同剂量的靶向药物治疗。研究人员将密切监测患者的病情变化，包括肿瘤的缩小情况、生存期的延长以及药物的不良反应等。这些数据的收集和分析将有助于确定最佳的治疗方案。

三、患者招募：参与试验，共筑希望

为了进一步验证靶向药物的效果，现正面向全球招募非小细胞肺癌G12C靶点的患者参与试验。参与试验的患者将有机会接受最前沿的治疗，同时也有助于推动医学研究的进展。

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询我们的热线电话400-119-1082，了解试验详情：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

存在EGFR G12C基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对G12C靶点的靶向药物治疗。

参与试验前，患者需充分了解试验的流程和潜在风险，并在自愿的基础上签署知情同意书。

四、携手共进：为患者提供全方位支持

在非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验中，我们不仅关注患者的治疗效果，更致力于为患者提供全方位的支持。以下是我们在试验过程中为患者提供的几项支持措施：

专业的医疗团队：试验由经验丰富的医疗团队负责，为患者提供全程指导和关怀。

个体化治疗方案：根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，确保治疗方案的精准性和有效性。

心理支持：为患者提供心理咨询服务，帮助患者应对治疗过程中的压力和情绪波动。

健康教育资源：定期为患者提供健康教育资源，包括疾病知识、治疗方法和康复技巧等，帮助患者更好地管理自己的健康状况。

五、温馨提示：靶向药试验，照亮抗病征途

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为患者们带来了全新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅有机会接受最前沿的治疗，还能为医学研究贡献力量。让我们携手共进，共同期待这一试验的成功，为更多患者照亮抗病的征途。

如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时拨打我们的热线电话400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染