【湘西】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

间皮瘤是一种罕见的恶性肿瘤，早期症状不明显，治疗手段有限，患者生存率低。本文介绍了免疫治疗作为癌症治疗的革命性突破，并探讨了间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验的新策略。该试验旨在为广大间皮瘤患者带来希望，通过激活免疫系统攻击癌细胞，提高治疗效果。全球好药网现正招募符合条件的患者参与试验。如需了解详情，请拨打400-119-1082。

【湘西】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【湘西】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

一、间皮瘤：一个不容忽视的癌症“杀手”

间皮瘤是一种较为罕见的恶性肿瘤，起源于胸膜、腹膜或心包膜等浆膜层的间皮细胞。由于早期症状不明显，容易被忽视，导致许多患者在确诊时已处于晚期。间皮瘤的治疗手段有限，患者生存率较低，因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、免疫治疗：癌症治疗的革命性突破

近年来，免疫治疗作为一种新型的癌症治疗方法，取得了显著的成果。免疫治疗主要通过激活或增强患者自身的免疫系统，使其对癌细胞产生攻击，从而达到治疗目的。在多种癌症治疗中，免疫治疗已展现出良好的疗效。

三、间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验：全新治疗策略

1. 试验背景

间皮瘤的传统治疗手段疗效有限，许多患者迫切需要新的治疗选择。此次间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验，旨在探索一种全新的治疗策略，为广大间皮瘤患者带来希望。

2. 试验原理

无靶点要求免疫治疗试验，意味着不再依赖传统的针对特定基因突变的靶向治疗。这种治疗方法通过激活患者免疫系统，使其对癌细胞产生广泛攻击，从而提高治疗效果。

3. 试验招募

为了让更多间皮瘤患者受益于这一创新治疗，全球好药网现正开展间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验的患者招募工作。以下是招募详情：

四、如何参与临床试验？

1. 联系方式：如果您或您的家人朋友患有间皮瘤，并希望了解和参与此次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

2. 招募条件：年龄18-75岁，确诊为间皮瘤，且经过至少一线治疗后病情进展或无法耐受标准治疗的患者。

3. 试验流程：报名后，将由专业医生对患者的病情进行评估，符合条件者将进入临床试验阶段。

五、温馨提示：为患者带来治疗希望

间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验，为间皮瘤患者提供了一种全新的治疗选择。我们期待这一试验能够为患者带来更好的疗效，提高生存质量，延长生存期。同时，全球好药网也将继续关注抗癌新药的研发进展，为患者提供更多治疗信息。

最后，再次提醒广大患者，如需了解更多关于间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。