【湘西】卵巢癌靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了卵巢癌的严峻现状与治疗困境，介绍了卵巢癌靶向药试验作为新治疗手段的重要性和临床招募的意义。文章强调了参与临床试验对患者改善病情及推动医学进步的重要性，并提供了参与试验的具体方式和条件。最后，呼吁社会各界关爱卵巢癌患者，共同抗击癌症。摘要如下：卵巢癌在我国妇科恶性肿瘤中发生率第三，但死亡率居首。因早期症状不明显，多数患者错过最佳治疗时机。卵巢癌靶向药试验为患者带来新希望，临床招募意义显著。参与试验不仅能获得新疗法，还有助于医学进步。符合条件的患者可通过咨询热线或官网了解并参与。社会各界应关爱卵巢癌患者，共同抗击癌症。

【湘西】卵巢癌靶向药免费试验

项目名称：【卵巢癌,腹膜癌,输卵管癌】Afuresertib联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗铂类耐药卵巢癌的有效性和安全性研究

药品名称：Afuresertib片

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：铂类耐药卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)

项目优势：在确诊PROC前既往必须接受过 1至5 线既往铂类药物方案治疗（1线铂类药物治疗至少3个周期）,必须经组织学或细胞学确诊为高级别浆液性OC、子宫内膜样OC或卵巢透明细胞癌

【湘西】卵巢癌靶向药免费试验

一、卵巢癌的严峻现状与治疗困境

卵巢癌，一个让无数女性闻之色变的疾病，其发生率在我国妇科恶性肿瘤中位居第三，死亡率却高居第一位。卵巢癌早期症状不明显，导致许多患者就诊时已发展到中晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗方法如手术、化疗虽能在一定程度上控制病情，但复发率和副作用仍是患者面临的巨大挑战。

二、卵巢癌靶向药试验：破茧成蝶的新希望

随着医学科技的不断发展，卵巢癌的治疗方法也在不断创新。靶向药物治疗作为一种新型治疗手段，已成为癌症治疗领域的热点。卵巢癌靶向药试验，正是为了寻找更有效、更安全的药物，为广大卵巢癌患者带来新希望。

三、临床招募：您的参与至关重要

1. 什么是临床招募？

临床招募是指药物研发企业在开展新药临床试验时，面向社会公开征集符合条件的患者参与试验。通过临床试验，评估新药的疗效和安全性，为新药上市提供有力证据。

2. 为什么参与卵巢癌靶向药试验具有重要意义？

参与卵巢癌靶向药试验，不仅能让患者获得最新的治疗方法，还有可能改善病情，提高生活质量。同时，临床试验的结果将为更多患者提供治疗参考，推动医学进步。

四、如何参与卵巢癌靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有卵巢癌，并符合以下条件，即可报名参与临床试验：

（1）确诊为卵巢癌患者；

（2）经过传统治疗后复发或进展；

（3）年龄在18-70岁之间；

（4）其他具体招募条件。

您可以通过以下方式了解并参与临床试验：

1. 咨询热线：400-119-1082

全球好药网为您提供专业的抗癌新药信息，如有疑问，请拨打我们的咨询热线，我们将竭诚为您解答。

2. 网络查询：

登录全球好药网官方网站，了解卵巢癌靶向药试验的最新动态，并根据提示报名参与。

五、关爱卵巢癌患者，共同抗击癌症

卵巢癌靶向药试验为广大患者带来了新的治疗希望，但我们仍需共同努力，提高公众对卵巢癌的认识，加强防治意识。同时，我们呼吁社会各界关爱卵巢癌患者，为她们提供更多的支持和帮助。

在全球好药网的平台上，我们期待着每一位卵巢癌患者的参与，共同见证医学奇迹的诞生。让我们携手共进，为抗击癌症贡献自己的一份力量！

如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1 女性，签署知情同意书时必须年满18岁，理解试验步骤和内容，并自愿签署书面知情同意书。

2 必须对PI3K/AKT/PTEN信号通路、BRCA1/2突变和/或磷酸化-AKT水平的采样和检测提供知情同意。肿瘤活检样本的采集首选留存一年内的，如果没有留存肿瘤样本，推荐采集新鲜样本。对于不能提供肿瘤样本或不接受新鲜活检的受试者，应向申办者咨询其是否符合入组本研究的资格。

3 受试者必须经组织学或细胞学确诊为高级别浆液性OC、子宫内膜样OC或卵巢透明细胞癌（包括输卵管癌和原发性腹膜癌）。必须排除癌肉瘤、肉瘤、粘液性OC或低级别浆液性卵巢癌或其它组织学类型肿瘤。

4 既往未接受过AKT或PI3K激酶通路或mTOR抑制剂治疗。

5 必须被确诊为PROC（包括输卵管癌和原发性腹膜癌），定义为1线铂类药物治疗（至少3个周期）末次给药后1 ~ 6个月内复发或在2至5线铂类药物治疗中末次给药之后6个月内发生疾病进展或复发。

6 OC患者既往必须接受过1至5线化疗包括PROC确诊后不超过1线化疗。两药或更多药物的联合治疗应视为一种治疗，而维持治疗应视为既往全身治疗的延续。

7 根据研究者临床评估，受试者应为紫杉醇每周一次单药治疗的合适候选者。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0-2。

9 必须符合下列血液学参数标准： a. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500/ mm3 b. 血小板≥100,000/μL c. 血红蛋白≥9.0 g/dL

10 血清总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）（在已知Gilbert综合征受试者中，总胆红素≤3×ULN，直接胆红素≤1.5×ULN）。

11 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT必须＜2.5×检测医院ULN。对于肝转移受试者，AST和ALT必须＜5.0×检测医院ULN。

12 肌酐 < 1.5×ULN以内或肌酐清除率＞30 mL/min

13 根据NCI-CTCAE第5.0版，既往治疗的毒性应消退至≤1级（不包括脱发）。

14 受试者必须具有允许 afuresertib 吸收的胃肠道功能。

15 预期存活时间大于6个月。

16 必须至少有一处可测量的病灶（符合RECIST 1.1标准）。

17 有生育能力的受试者必须同意在进入研究前和参加研究期间采取充分的避孕措施（屏障避孕法或禁欲）。如果女性在参加本研究期间怀孕或疑似怀孕，应立即通知其主治医生。

18 第一周期第1天开始前至少两周，停用CYP3A4/5的强效抑制剂或诱导剂。

排除标准

1 铂类药物难治性疾病，定义为（既往接受1线铂类药物治疗末次给药后1个月内疾病进展或复发）。

2 已知或疑似脑转移受试者。

3 正在接受研究药物以外的任何其他抗癌治疗药物。

4 未得到控制的腹水。

5 有症状或即将出现的脊髓压迫，除非受试者已为此接受确切的治疗，并有病情稳定的证据。

6 入组前3年内患有其他活动性癌症（不包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或目前处于完全缓解状态的任何其他原位癌）。

7 病史或癫痫发作倾向，需要抗癫痫药物治疗；或脑血管畸形；或颅内肿块，如引起水肿或占位效应的施旺氏细胞瘤和脑膜瘤。

8 对Afuresertib辅料过敏或不耐受

9 经研究者判断，参与研究不符合患者最佳利益（例如损害患者健康）或任何可能妨碍、限制或混淆研究方案规定评估的状况。

10 任何使用紫杉醇的医学禁忌。

11 第一周期第1天前前≤15天内曾进行放疗，但出于缓解目的的单次放疗除外。

12 有临床意义的室性心律失常病史（如室性心动过速、室颤或尖端扭转型室性心动过速）。

13 筛选时出现QT间期延长，ECG通过Fridericia校正公式校正的QT间期（QTcF）＞470 msec。正在接受已知会延长QTc间期或与尖端扭转型室性心动过速相关的合并用药，且在接受研究药物治疗期间无法停药。

14 有以下任何病史或证据：第一周期第1天前6个月内，重度或不稳定型心绞痛，心肌梗死，有症状的充血性心力衰竭，动脉或静脉血栓栓塞事件（如肺栓塞、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作），或纽约心脏协会评估的III至IV级心脏病。

15 未受控制的高血压（收缩压[BP]＞160 mmHg或舒张压＞100 mmHg）。如果通过抗高血压治疗将血压控制在这些限度内，则允许有高血压病史的受试者入组。

16 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性，符合以下1项或多项条件： a) 未接受高效抗逆转录病毒治疗 b) 正在接受可能干扰研究药物的抗逆转录病毒治疗（在入组前咨询申办者审查药物） c) 基于筛选期访视3个月内检查， CD4 T细胞计数＜350/μL d) 筛选开始前6个月内患有获得性免疫缺陷综合征定义的机会感染

17 第一周期第1天前≤30天内进行过大手术。

18 患有≥2级神经病变。

19 入组前28天内或药物的5个半衰期内（以时间较短者为准）接受过化疗、PARP抑制剂、贝伐珠单抗或研究治疗。

20 妊娠或哺乳期。

21 根据研究者的临床评估，对肺结核感染高风险的受试者进行结核筛选试验，例如QuantiFERON-TB Gold In Tube测试（QFT-GIT）或T-SPOT.TB测试（T-Spot）。

22 患有活动性乙型肝炎（筛选期HBsAg检测呈阳性）或丙型肝炎（筛选期HCV抗体检测呈阳性）不得参与本研究。注意： a. 既往乙型肝炎病毒（HBV）感染或已缓解的HBV感染（定义为HBsAg检测阴性和乙型肝炎核心抗体[HBcAb]检测阳性）的受试者符合入组资格。 b. 只有当聚合酶链反应（PCR）对HCV RNA呈阴性时，HCV抗体阳性的受试者才符合入组资格。