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本文介绍了CD19免疫治疗试验,一种针对CD19阳性恶性血液肿瘤的创新治疗方法,通过激活免疫系统精准打击肿瘤细胞。CD19免疫治疗具有精准性强、副作用小、治疗效果显著等优势。全球好药网联合医疗机构启动患者招募活动,符合条件的患者可参与试验。参与试验不仅为患者带来治疗希望,还有助于推动恶性血液肿瘤的防治研究。有意者请拨打咨询热线400-119-1082了解更多信息。
【德州】癌症CD19免疫治疗免费试验
项目名称:【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究
药品名称:NK019 研究性细胞制剂
基因分型:免疫治疗
突变基因:CD19
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤
项目优势:表达 CD19 特异性嵌合抗原受体(CAR)的诱导多能干细胞分化而来
【德州】癌症CD19免疫治疗免费试验
一、什么是CD19免疫治疗试验?
癌症CD19免疫治疗试验是一种创新的肿瘤治疗方法,通过激活患者体内的免疫系统,针对CD19阳性肿瘤细胞进行精准打击。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质,许多恶性血液肿瘤如急性淋巴细胞白血病(ALL)和部分非霍奇金淋巴瘤(NHL)中,CD19的表达显著增加。
二、CD19免疫治疗的优势在哪里?
与传统的放疗、化疗等治疗方法相比,CD19免疫治疗具有以下优势:
精准性强:CD19免疫治疗能精确识别并攻击肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响。
副作用小:由于CD19免疫治疗主要作用于免疫系统,因此副作用相对较小,患者生活质量更高。
治疗效果显著:临床试验表明,CD19免疫治疗在部分患者中取得了显著的治疗效果。
三、癌症CD19免疫治疗试验招募患者
为了进一步验证CD19免疫治疗的效果,并为更多患者提供治疗希望,全球好药网联合多家医疗机构,正式启动癌症CD19免疫治疗试验患者招募活动。
招募对象:
年龄在18-75岁之间,性别不限;
经病理学检查确诊为CD19阳性的恶性血液肿瘤患者;
自愿参与本研究,并签署知情同意书。
四、参与CD19免疫治疗试验的流程
如果您符合招募条件,可以通过以下流程参与CD19免疫治疗试验:
拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验信息;
前往指定医疗机构进行初步评估,包括血液检查、影像学检查等;
通过评估的患者将进入临床试验阶段,接受CD19免疫治疗;
治疗期间,患者需定期进行随访,以评估治疗效果。
五、参与CD19免疫治疗试验的意义
参与CD19免疫治疗试验,不仅能为患者带来治疗希望,还能为我国恶性血液肿瘤的防治研究贡献力量。以下是参与试验的几大意义:
探索新的治疗方法:通过临床试验,验证CD19免疫治疗在恶性血液肿瘤治疗中的有效性和安全性。
提高患者生活质量:CD19免疫治疗副作用较小,能显著提高患者生活质量。
推动医学进步:为恶性血液肿瘤的防治研究提供新的思路和方法。
六、温馨提示
癌症CD19免疫治疗试验为恶性血液肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构,诚挚邀请符合条件的患者参与试验,共同探索生命之光。如果您有任何疑问或需要了解更多信息,请拨打咨询热线:400-119-1082。让我们携手共进,为战胜癌症而努力!
入选标准
简要入排
经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性(指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000)具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整
入选标准
1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者,性别不限;
2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤,包括但不限于:DLBCL(NOS);滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者;(优先惰性 B-NHL)
3) R/R NHL(符合以下条件之一):
a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发;
b. 原发耐药;
c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发;
4) 按照 Lugano 2014 标准,应至少有一个可评估的肿瘤病灶;1) 供者特异性抗体检测为阴性(指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000);
2) 末次化疗 3 周以上;
3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍,血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍,血肌酐≤2mg/dL;
4) 超声心动图显示左心室射血分数(LVEF)≥45%;
5) 受试者无肺部活动性感染,血氧饱和度≥96%;
6) ECOG 评分 0-1 分;
7) 预估生存期在 3 个月以上;
受试者或其法定监护人自愿参加本试验,并签署知情同意书
排除标准
具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验:
1)受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准(CTCAE V5.0≤1级);
2)患者有器官功能不全者;
3)过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去
12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。
4)具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者;
5)既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者;
6)怀孕或哺乳期妇女(本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知);
7)未治愈的有活动性感染者;
8)活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者;
9)肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者;
10)注射前六个月之接受过血液干细胞移植,CAR-T 治疗,CAR-NK 产品,或其他任何基因治疗产品者;
11)正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者;
12)患有其他未被控制的疾病,研究者认为不适合加入者;13)研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况;
14)有体内预存抗体,针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体(DSA)的病人。 (指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000)
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