【阜新】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了胆管癌这一罕见恶性肿瘤的治疗挑战，并聚焦于HER2靶点的靶向药物治疗研究。文章详细介绍了胆管癌与HER2靶点的关系，以及当前HER2靶向药物试验的进展，包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和来那替尼等药物的效果。与传统化疗相比，HER2靶点靶向药试验具有靶向性强、疗效显著、安全性高等优势。文中还提供了如何参与临床试验的信息，并展望了未来精准医疗在胆管癌治疗上的发展前景。

【阜新】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究

药品名称：SHR-A1811

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

项目优势：注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【阜新】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤，治疗难度较大。近年来，随着精准医疗的发展，针对胆管癌HER2靶点的靶向药物试验成为研究热点。本文将为您详细介绍胆管癌HER2靶点靶向药试验，帮助患者了解更多治疗信息，寻找新的治疗希望。

胆管癌与HER2靶点

胆管癌是指起源于肝内外胆管的恶性肿瘤，具有较高的死亡率。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。在胆管癌患者中，HER2基因的扩增和过表达现象较为常见，因此，针对HER2靶点的治疗成为了一种新的治疗策略。

HER2靶点靶向药试验

HER2靶点靶向药试验旨在寻找针对胆管癌HER2阳性的患者有效的治疗药物。目前，已有多种HER2靶向药物在临床试验中展现出良好的效果，以下是一些常见的HER2靶向药物：

1. 曲妥珠单抗（Herceptin）：曲妥珠单抗是一种针对HER2靶点的单克隆抗体，已在我国批准用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。近年来，多项研究显示，曲妥珠单抗对胆管癌HER2阳性患者也具有一定的疗效。

2. 帕妥珠单抗（Perjeta）：帕妥珠单抗是一种针对HER2靶点的双特异性抗体，与曲妥珠单抗联合使用，可提高对HER2阳性乳腺癌的疗效。在胆管癌领域，帕妥珠单抗的临床试验正在进行中。

3. 来那替尼（Lapatinib）：来那替尼是一种口服的HER2抑制剂，已在我国批准用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌。近年来，研究发现，来那替尼对胆管癌HER2阳性患者也具有较好的疗效。

胆管癌HER2靶点靶向药试验的优势

与传统化疗相比，胆管癌HER2靶点靶向药试验具有以下优势：

1. 靶向性强：HER2靶向药物作用于肿瘤细胞的特定靶点，减少了正常细胞的损伤，降低了副作用。

2. 疗效显著：HER2靶向药物在临床试验中表现出良好的疗效，为患者提供了新的治疗选择。

3. 安全性高：HER2靶向药物相对于传统化疗药物，副作用较小，患者耐受性较好。

如何参与胆管癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的家人是胆管癌HER2阳性患者，想了解更多关于HER2靶点靶向药试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供最新的临床试验信息，帮助您寻找合适的治疗机会。

温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。随着精准医疗的发展，相信未来会有更多针对胆管癌的有效治疗手段出现。让我们一起期待，为患者带来更多的生机与希望！

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；

2 ECOG-PS评分：0或1；

3 预期生存期≥12周；

4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7 按照RECIST v1.1标准，受试者至少存在一个可测量病灶；

8 主要器官功能正常，符合方案要求；

9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA）必须＜ 500 IU/mL；

10 同意避孕；

排除标准

1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；

2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；

3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；

4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗；

5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病；

6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液，需要进行治疗性穿刺引流的患者；

7 研究首次给药前2周内，出现重度感染症状；

8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向；

9 先天性或获得性免疫缺陷；

10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病；

11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓；