【德州】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

胆管癌发病率逐年上升，早期症状不典型，传统治疗效果有限。本文介绍了针对胆管癌KRAS靶点的靶向药物试验，旨在评估新型靶向药物对胆管癌患者的疗效和安全性。试验招募具有KRAS基因突变的胆管癌患者，治疗期间需定期评估疗效和安全性。参与试验的患者将获得新型药物治疗机会和专业指导，有望改善病情。如对试验感兴趣，可拨打咨询热线了解更多信息。

【德州】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【德州】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其发病率逐年上升。由于胆管癌早期症状不典型，多数患者在就诊时已属于中晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗方法如手术、化疗、放疗对胆管癌的疗效有限，患者生存期较短。近年来，靶向治疗成为肿瘤治疗领域的研究热点，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。

二、胆管癌KRAS靶点靶向药试验

胆管癌的发生发展涉及多种基因突变，其中KRAS基因突变在胆管癌中较为常见。KRAS基因突变导致细胞信号传导通路异常，从而促进肿瘤生长和扩散。针对KRAS靶点的靶向药物研究成为近年来胆管癌治疗领域的热点。

“胆管癌KRAS靶点靶向药试验”旨在评估新型靶向药物对胆管癌患者的疗效和安全性。该试验药物通过特异性抑制KRAS突变，阻断肿瘤细胞的生长信号传导，从而达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

三、试验招募对象

本次临床试验招募对象为胆管癌患者，具体要求如下：

1. 经病理确诊为胆管癌患者；

2. 具有可测量的肿瘤病灶；

3. 未经系统性治疗或经系统性治疗后无效；

4. 具有KRAS基因突变；

5. 年龄18-75岁，性别不限。

四、试验流程及注意事项

1. 患者需提供详细的病历资料，包括病历、检查报告、病理报告等；

2. 患者需进行KRAS基因突变检测，以确定是否符合入组条件；

3. 符合入组条件的患者将接受试验药物的治疗；

4. 治疗期间，患者需定期进行疗效评估和安全性评估；

5. 治疗结束后，患者需进行随访。

注意事项：

1. 患者在参加试验前需充分了解试验目的、流程、可能出现的风险等；

2. 患者需在医生指导下进行治疗，并遵循医嘱；

3. 患者在治疗期间需密切关注身体状况，如有不适，请及时与医生沟通。

五、患者受益

1. 获得新型靶向药物治疗机会，有望改善病情；

2. 治疗期间，医生将密切关注患者病情变化，提供专业指导；

3. 参加试验的患者将获得一定的交通补贴。

六、咨询热线

如果您对“胆管癌KRAS靶点靶向药试验”感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

七、温馨提示

“胆管癌KRAS靶点靶向药试验”为胆管癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够参与其中，共同为战胜胆管癌贡献力量。同时，我们也祝愿所有胆管癌患者早日康复，重拾健康生活！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。