【临高】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文综述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中RET基因突变的重要性，并介绍了正在进行的一项全球临床试验，旨在评估新型RET靶点抑制剂在NSCLC治疗中的疗效和安全性。试验面向具有RET基因突变的NSCLC患者，参与试验的患者将获得免费治疗、专业医疗团队跟踪治疗及了解最新抗癌药物信息等优势。符合条件的患者可通过拨打热线或在线咨询参与临床试验。本文呼吁患者共同参与，为抗击癌症贡献力量。

【临高】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】HS-10365治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究

药品名称：HS-10365

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：RET融合阳性晚期非小细胞肺癌

项目优势：HS-10365是一种高效的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究表明其在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

【临高】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与RET基因突变

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗过程中，针对特定基因突变的靶向治疗已经取得了显著成效。近年来，RET基因突变被确定为NSCLC治疗的一个重要靶点。

二、RET靶点靶向药试验的重要性

RET基因突变在NSCLC患者中约占1-2%，针对RET基因突变的靶向药物可以有效抑制肿瘤生长，提高患者生存率。目前，全球范围内正在开展多项针对非小细胞肺癌RET靶点靶向药的临床试验，旨在为患者提供更多治疗选择。

三、非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验招募信息

【拓展标题】现在，一项名为“非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验”的临床试验正在全球范围内招募患者。该试验旨在评估新型RET靶点抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的疗效和安全性。

以下是试验的相关信息：

试验药物：新型RET靶点抑制剂

试验目的：评估药物在非小细胞肺癌治疗中的疗效和安全性

试验对象：经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，年龄在18-75岁之间

入选标准：具有RET基因突变，且未接受过针对RET基因突变的靶向治疗

排除标准：有其他严重疾病，如心衰、肝功能衰竭等

四、参与临床试验的优势

参与非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验的患者将获得以下优势：

免费接受新型RET靶点抑制剂治疗

专业的医疗团队全程跟踪治疗，确保患者安全

及时了解全球最新的抗癌药物临床研究信息

为患者提供抗癌经验交流的平台

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合临床试验的入选标准，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业客服将为您详细介绍试验流程，协助您完成报名。同时，我们还提供在线咨询和预约服务，让您轻松参与临床试验。

六、携手共创抗癌新篇章

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。让我们携手共创抗癌新篇章，为更多患者带来生命的希望。

入选标准

用药周期

HS-10365胶囊的规格：40mg/粒；用法用量：160mg口服，每天两次；用药时程：每21天为一个治疗周期，直至客观疾病进展（赠药除外）或达到其他终止研究治疗的标准。

入选标准

1、年满18周岁（≥18周岁）的男性或女性。

2、经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性NSCLC患者。

3、RET基因阳性证据。

4、根据RECIST 1.1，受试者至少有1个靶病灶。

5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分（PS）为0～1分。

6、最小预期生存大于12周。

7、育龄期女性受试者从签署知情同意书起到末次给药后6个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳；男性受试者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕（即避孕套）。

8、自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1、已知存在可能会导致HS-10365治疗耐药的其他经验证的致癌驱动基因。

2、存在有症状的中枢神经系统转移灶、存在脑膜转移或脑干转移；存在脊髓压迫。

3、存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准（CTCAE 5.0版）≥2级的毒性。

4、其他原发性恶性肿瘤病史。

5、骨髓储备或肝肾器官功能不足。

6、研究治疗首次给药前4周内，受试者曾接受过大手术。

7、有严重、未控制或活动性心脑血管疾病。

8、存在控制不佳的胸腔积液、腹腔积液或心包积液。

9、研究治疗首次给药前2周内曾经接受局部放疗；研究治疗首次给药前4周内，接受过超过30%的骨髓照射或接受过大面积放疗。

10、首次给药前6个月内发生过糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态；筛选期糖化血红蛋白检测值≥7.5%。

11、严重或控制不佳的高血压。

12、首次给药前1个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或具有明显的出血倾向。

13、首次给药前3个月内发生过严重动静脉血栓事件。

14、首次给药前4周内发生过严重感染。

15、需要长期使用类固醇药物治疗。

16、已获知存在活动性传染病。

17、存在临床上严重的胃肠功能异常。

18、肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B级肝硬化。

19、其他可能会干扰药物相关肺毒性的检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病。

20、既往有严重的神经或精神障碍史。

21、妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。

22、既往有严重过敏史者。

23、经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的受试者。

24、经研究者判断存在任何危及受试者安全或干扰研究评估状况的受试者。