【菏泽】肾癌无靶点要求免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文概述了肾癌作为一种常见恶性肿瘤，晚期治疗面临的挑战，并介绍了肾癌无靶点要求免疫治疗试验为患者带来的新机遇。该试验针对无明确基因突变或靶点的晚期肾癌患者，利用免疫治疗药物激活自身免疫系统攻击癌细胞。免疫治疗具有靶向性强、效果持久、治疗范围广、安全性高等优势。文章还介绍了试验的招募对象、参与好处及参与方式，鼓励符合条件的患者参与试验，为医学发展贡献力量。

【菏泽】肾癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【鼻咽癌，肾癌，脑脑质瘤细胞疗法】CHT101 同种异体 T 细胞注射液实体瘤多线

药品名称：CHT101 同种异体 T 细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤

项目优势：同种异体T细胞疗法作为一种可改变生命的细胞疗法，具有提高疗效和可及性的潜能。

【菏泽】肾癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

肾癌是一种常见的恶性肿瘤，晚期肾癌患者的治疗一直是一个棘手的问题。近年来，随着免疫治疗的发展，为这部分患者带来了新的希望。今天，我们就来聊一聊肾癌无靶点要求免疫治疗试验，以及这一试验为晚期肾癌患者带来的新机遇。

什么是肾癌无靶点要求免疫治疗试验？

肾癌无靶点要求免疫治疗试验，是指针对晚期肾癌患者，在没有明确基因突变或靶点的情况下，采用免疫治疗药物进行治疗的一种临床试验。这种治疗方式旨在激活患者自身的免疫系统，攻击并杀死癌细胞，从而延长患者的生存期，提高生活质量。

免疫治疗的优势

1. 靶向性强：免疫治疗能够精准识别并攻击癌细胞，对正常细胞的影响较小，从而降低副作用。

2. 效果持久：免疫治疗一旦起效，持续时间较长，部分患者甚至可以实现长期缓解。

3. 治疗范围广：免疫治疗适用于多种类型的肿瘤，包括肾癌、肺癌、黑色素瘤等。

4. 安全性高：相较于传统化疗和放疗，免疫治疗的安全性更高，患者耐受性较好。

肾癌无靶点要求免疫治疗试验的招募对象

肾癌无靶点要求免疫治疗试验主要面向以下患者：

1. 经病理学检查确诊为晚期肾癌的患者。

2. 无明确基因突变或靶点的患者。

3. 无法手术切除或已经发生远处转移的患者。

4. 对传统治疗（如化疗、放疗）无效或耐药的患者。

参与试验的好处

1. 获得最新的治疗机会：免疫治疗是当前肿瘤治疗的热点，参与试验的患者将有机会获得最新的治疗手段。

2. 提高生存期和生活质量：免疫治疗能够延长患者的生存期，提高生活质量，让患者有更多的机会享受生活。

3. 为后续治疗提供参考：参与试验的患者将接受详细的检查和评估，有助于为后续治疗提供参考。

4. 为医学发展做出贡献：参与试验的患者将为医学研究提供宝贵的数据，有助于推动肿瘤治疗的发展。

如何参与肾癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

2. 根据热线提供的联系方式，与试验负责医生取得联系，进行详细咨询。

3. 按照医生的建议，进行相关检查，确保符合试验条件。

4. 签署知情同意书，正式参与试验。

温馨提示

肾癌无靶点要求免疫治疗试验为晚期肾癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者将有机会参与到这一试验中，共同为战胜病魔而努力。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。让我们一起为晚期肾癌患者点亮希望之光！

入选标准

1) 简要入排在签署知情同意书当天年龄≥18 周岁，性别不限；基线期 ECOG（东部肿瘤协作组）评分为 0 或 1；完整入选标准1) 同意遵循研究治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2) 在签署知情同意书当天年龄≥18 周岁，性别不限；

3) 经细胞学或组织学确认 CD70 表达阳性经标准治疗失败或不可耐受的复发/耐药型实体瘤（包括但不限于肾细胞癌、肺癌、脑胶质瘤、头颈鳞癌、卵巢癌、结直肠癌、咽癌或喉癌、黑素瘤、乳腺癌等）患者；

4) 经三甲医院的免疫组化检测结果确定（若历史组织样本显示 CD70 阳性，则无需再次检测；若历史组织样本显示 CD70 阴性，则需进行穿刺活检）[可接受 2 年内的历史存档组织样本]，受试者肿瘤部位的 CD70 表达达到阳性标准，即≥2+；

5) 根据 RECIST V1.1 标准（附录 1），至少有一个可评估或可测量的病灶；

6) 预计生存期≥12 周；

7) 基线期 ECOG（东部肿瘤协作组）评分为 0 或 1；

8) 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准：

 骨髓功能：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109  /L（1500/mm3）；血小板（PLT）≥90×109/L（1×105/mm3）（筛选前 14 天内不可接受输血或使用

辅助白细胞、血小板）；

 白细胞计数≥3.0×109/L（3000/mm3）；

 血红蛋白（HGB）≥9.0 g/dL；

 肝功能：血清胆红素（T-Bil）≤1.5 倍正常值上限（ULN），吉尔伯特综合征（Gilbert’s syndrome）患者（持续性或复发性高胆红素血症，在没有溶血或

肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高）除外；无肝转移患者，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3 倍 ULN，有肝转移患者，

ALT 和 AST≤5 倍 ULN；

 肾功能：血清肌酐≤1.5 倍 ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥50 mL/min（采用Cockcroft-Gault 公式计算 Ccr 详见附录 5）；

 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤1.5 倍 ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 倍 ULN；

9) 研究者判断患者必须从之前的治疗毒性中充分恢复至≤1 级，以下情况除外：a.脱发；b. 色素沉着；c.放疗引起的远期毒性，经研究者判断不能恢复；d.铂类

引起的 2 级及以下神经毒性（CTCAE 5.0）；

10）具有生育能力的男性和育龄期女性受试者从签署知情同意书开始必须使用有效避孕方法至 CHT101 输注后至少 6 个月内，且直到 2 次连续的 PCR 检测

显示体内不再有 CAR-T 细胞。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后 2 年内的女性，育龄期女性在首次给药前≤7 天内的妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

1) 之前接受过任何与 CD70 靶点相关治疗的患者；

2) 清淋前 28 天内接受过任何试验性药物治疗或使用过试验性器械者；

3) 清淋前 28 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何系统性抗肿瘤治疗，包括系

统性化疗、放疗、免疫治疗、激素治疗（不包括糖皮质激素）、靶向治疗、全身性免疫

调节剂（包括但不限于干扰素、白介素 2 和肿瘤坏死因子），清淋前 14 天内曾接受具有

抗肿瘤作用的中草药或中成药；

4) 清淋前两个月内接受过其它非 CD70 靶点的细胞治疗产品的患者；

5) 既往接受过其它细胞治疗产品的患者，需在筛选期进行 RCL 检测，任一检测结果为阳

性的患者；

6) CHT101 输注前 14 天内接受过淋巴细胞清除化疗以外的其他化疗；

7) CHT101 输注前 14 天内接受过治疗剂量的糖皮质激素（然而生理替代剂量的糖皮质激

素是允许的，如 10 mg/天强的松或等效物）；

8) CHT101 细胞输注前 7 天内接受口服或静脉抗凝治疗的患者；

9) 先前或同时发生其他恶性肿瘤的患者，但以下情况例外：

 经过治愈性治疗的原位癌，在研究前至少 3 年没有复发迹象；

 原发性恶性肿瘤已经完全切除并完全缓解≥5 年。

10) 同种异体器官移植病史或异体造血干细胞移植史；

11) 患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病，或需要使用免疫抑制剂者；

12) 筛选前 14 天内曾进行活疫苗免疫接种，或研究期间需要进行活疫苗免疫接种者；

13) 患者存在活动性中枢神经系统转移或浸润（无论是否接受过治疗），包括有症状的脑转

移或脑膜转移或脊髓压迫等，但无症状的脑转移（放疗后至少 4 周内没有进展和/或手

术切除后没有出现神经症状或体征，且不需要地塞米松或甘露醇治疗）除外；

14) 严重或无法控制的全身性疾病或任何不稳定的系统性疾病，包括但不限于未控制的高血

压、无法控制的高血糖病、肝肾功能不全或代谢性疾病、中枢神经系统疾病等；

15) 已知有严重心血管疾病，先天性长 QT 综合征、尖端扭转型室性心动过速，过去的 6 个

月曾发生心肌梗塞，或动脉血栓，或不稳定心绞痛，或美国纽约心脏病学会（NYHA）

分级（见附录 3）为 3 级以上（含 3 级）的充血性心力衰竭，或左心室射血分数（LVEF）

<50%，QTc 间期男性＞450 ms，女性＞470 ms；

16) 梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查结果中任意一种或两种均呈阳性，

丙肝病毒抗体阳性且丙型肝炎病毒（HCV）RNA 结果呈阳性，或活动性乙肝患者（定

义为 HBV DNA 超过正常值，如≥1000 IU/mL）；

17) 妊娠期或哺乳期女性；

18）研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况。