【攀枝花】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了正在全球范围内招募患者的“实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验”，旨在验证新型化疗药物的安全性和有效性，为实体瘤患者提供更多治疗选择。G12D化疗药通过抑制肿瘤细胞中的特定基因突变来阻止肿瘤生长。临床试验将为患者提供新治疗选择，验证药物安全性，并推动抗癌药物研发。符合条件的实体瘤患者可拨打400-119-1082了解详情。

【攀枝花】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【攀枝花】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、临床试验：为实体瘤患者带来新希望

在抗癌治疗的路上，每一次科研的进步都意味着为患者带来新的希望。近日，一项名为“实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验”的临床试验正在全球范围内招募患者。这次试验的目标是验证新型化疗药物在治疗各类实体瘤中的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

二、什么是G12D化疗药？

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药是一种新型抗肿瘤药物，其主要作用机制是针对肿瘤细胞中的特定基因突变进行抑制，从而阻止肿瘤的生长和扩散。G12D突变是一种常见的基因突变类型，存在于多种癌症中，如胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。

三、临床试验的意义

本次临床试验的开展，对于实体瘤患者来说具有重大意义：

提供新的治疗选择：传统化疗药物往往存在较大的副作用，而新型化疗药物在提高疗效的同时，有望降低副作用，为患者带来更舒适的治疗体验。

验证药物安全性：通过临床试验，可以全面评估G12D化疗药在人体内的安全性和耐受性，为后续广泛应用奠定基础。

促进科研发展：临床试验的结果将为进一步研究实体瘤的治疗策略提供重要数据，推动抗癌药物的研发进程。

四、临床试验招募对象

本次临床试验面向所有符合条件的实体瘤患者，不限癌种。具体招募条件如下：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

具备良好的器官功能；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、参与临床试验的流程

如果您或您的家人符合临床试验招募条件，可以按照以下流程参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详细信息；

根据热线工作人员的指引，提交相关病历资料；

经过筛选，符合条件者将安排参加临床试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。参与临床试验，不仅有助于自身病情的治疗，还能为抗癌科研事业做出贡献。如果您符合招募条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情，开启您的康复之旅。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。