【菏泽】胰腺癌GCC细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了胰腺癌GCC细胞治疗试验，一种针对胰腺癌的新免疫细胞治疗方法。该方法通过提取患者体内的GCC细胞进行培养、扩增后回输，激发免疫系统对抗癌细胞，具有针对性治疗、副作用小、提高生活质量等优势。目前，该试验正在全球范围内招募符合条件的胰腺癌患者。文中还提供了咨询热线，以协助患者参与试验。希望此治疗试验能为胰腺癌患者带来新希望，共筑生命之光。

【菏泽】胰腺癌GCC细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【菏泽】胰腺癌GCC细胞治疗免费试验

一、背景介绍

胰腺癌，被称为“癌中之王”，因其早期诊断困难、恶性程度高、治疗效果不佳等特点，让许多患者和家属谈之色变。然而，随着科学研究的深入，一种名为胰腺癌GCC细胞治疗试验的新方法逐渐走进了人们的视野，为无数胰腺癌患者带来了新的生机。本文将为您详细科普胰腺癌GCC细胞治疗试验的相关知识。

二、什么是胰腺癌GCC细胞治疗试验？

胰腺癌GCC细胞治疗试验是一种基于免疫细胞治疗的临床试验。GCC细胞，即肿瘤相关成纤维细胞，是胰腺癌组织中的一种重要成分。通过提取患者体内的GCC细胞，进行体外培养、扩增，再回输到患者体内，激发患者自身的免疫系统对抗癌细胞，从而达到治疗胰腺癌的目的。

三、胰腺癌GCC细胞治疗试验的优势

1. 针对性治疗：胰腺癌GCC细胞治疗试验针对的是胰腺癌组织中的特异性靶标，具有高度选择性，能够减少对正常组织的损害。

2. 副作用小：与传统的放化疗相比，胰腺癌GCC细胞治疗试验的副作用较小，患者更容易耐受。

3. 提高生活质量：通过治疗，患者的生活质量得到显著提高，延长生存期。

四、临床招募，共筑生命希望

目前，胰腺癌GCC细胞治疗试验已在全球范围内展开临床招募。为了让更多胰腺癌患者受益，我们诚挚邀请符合条件的患者参与此次试验。

以下是参与胰腺癌GCC细胞治疗试验的基本条件：

1. 经病理确诊的胰腺癌患者；

2. 无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍；

3. 年龄在18-75岁之间；

4. 愿意签署知情同意书。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合上述条件，并有意参与胰腺癌GCC细胞治疗试验，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询，协助您完成报名及相关流程。

六、温馨提示

胰腺癌GCC细胞治疗试验为胰腺癌患者带来了新的治疗选择，让我们共同携手，共筑生命之光。在此，我们也祝愿所有胰腺癌患者早日康复，重拾健康生活。

请记住，咨询热线：400-119-1082，我们随时为您服务。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。