【铁岭】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，该试验为无明确治疗靶点的癌症患者提供了新的治疗选择。试验旨在寻找并验证新的无靶点靶向药物，推动癌症治疗研究进步，实现个体化精准治疗。试验面向所有实体瘤患者，参与流程简单，患者将得到专业医疗团队的全程跟踪和指导。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注试验进展，为患者提供最新信息。

【铁岭】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【铁岭】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗是一种相对较新的治疗方式，它通过针对癌细胞的特定分子和信号通路来抑制肿瘤生长。然而，并不是所有的癌症患者都有明确的靶点，这让许多患者无法享受到靶向治疗带来的益处。

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，是一场医疗革命，它不再受限于癌种或特定靶点，为那些没有明确治疗靶点的癌症患者提供了新的治疗选择。

二、试验的目的和意义

本次试验的目的是寻找并验证新的无靶点靶向药物，为实体瘤患者提供更多治疗机会。试验的成功不仅能为患者带来新的治疗希望，也将推动癌症治疗研究的进步。

通过此次试验，我们希望能够打破传统治疗的局限，让更多的患者从中受益，实现个体化的精准治疗。

三、哪些患者可以参与试验？

此次试验面向所有实体瘤患者，无论癌种，无论是否已有明确的治疗靶点，均有机会参与。我们希望通过广泛的招募，为更多的患者提供治疗机会。

四、参与试验的流程

参与试验的流程非常简单。首先，患者可以通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的详细信息。然后，在专业医生的指导下，进行相关的检查和评估，符合条件的患者将有机会参与到试验中。

在试验过程中，患者将接受最新的无靶点靶向药物治疗，同时会有专业团队进行跟踪和评估，确保患者的安全和治疗效果。

五、参与试验的优势

1. 新的治疗选择：对于没有明确治疗靶点的患者来说，这次试验提供了全新的治疗选择，有望改善病情。

2. 专业的医疗团队：参与试验的患者将得到专业医疗团队的全程跟踪和指导，确保治疗的安全性和有效性。

3. 先进的治疗理念：试验采用最新的无靶点靶向治疗理念，代表了癌症治疗的前沿方向。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验是一场医疗革命，它为那些没有明确治疗靶点的癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注此次试验的进展，为患者提供最新的信息和帮助。

如果您或您的亲友是实体瘤患者，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息，让我们一起为生命的希望而努力。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。