【塔城】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，旨在评估针对BRCA1/2基因突变的新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供精准、高效的治疗方法。BRCA1/2基因突变是乳腺癌发病的重要遗传因素，试验面向全国招募符合条件的患者，通过临床试验提高患者生活质量和生存率。同时，文章还介绍了临床试验的优势、注意事项及招募信息。

【塔城】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【塔城】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验简介

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。BRCA1/2基因突变是乳腺癌发病的重要遗传因素之一，针对这一靶点的靶向药物治疗，为乳腺癌患者带来了新的希望。

二、什么是BRCA1/2基因突变？

BRCA1和BRCA2是人体内的两种肿瘤抑制基因，它们的主要功能是修复DNA损伤，保持基因组的稳定性。当BRCA1/2基因发生突变时，其修复功能受损，导致细胞容易发生癌变。BRCA1/2基因突变不仅增加乳腺癌的发病风险，还可能导致卵巢癌等其他癌症。

三、BRCA1/2靶点靶向药试验的目的和意义

BRCA1/2靶点靶向药试验旨在评估针对BRCA1/2基因突变的新型靶向药物的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员希望能够为乳腺癌患者提供一种更加精准、高效的治疗方法，提高患者的生活质量和生存率。

四、临床试验招募信息

为了更好地推进BRCA1/2靶点靶向药试验，现面向全国招募符合条件的乳腺癌患者。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊为乳腺癌的患者，且BRCA1/2基因突变阳性。

入选条件：年龄18-70岁，未曾接受过针对BRCA1/2基因突变的靶向药物治疗，无严重心、肝、肾功能损害。

试验地点：全国多家知名三甲医院。

咨询热线：400-119-1082。

五、临床试验的优势

1. 精准治疗：BRCA1/2靶点靶向药物针对基因突变进行治疗，相较于传统化疗，具有更高的治疗针对性，降低副作用。

2. 提高生存率：临床试验表明，BRCA1/2靶点靶向药物治疗能够显著提高患者的生存率，为患者带来更多生存希望。

3. 个体化治疗：根据患者的基因突变类型和病情，制定个性化的治疗方案，使治疗更加精准、高效。

六、参与临床试验的注意事项

1. 患者在参与临床试验前，需充分了解试验的目的、流程和可能的风险，并在知情同意书上签字。

2. 患者在试验期间，需按照医生的要求进行定期检查和用药，严格遵守试验规定。

3. 患者在试验过程中，如出现不良反应，应及时告知研究人员，以便采取相应的措施。

七、温馨提示

乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗选择，也为我国抗癌药物研发事业注入了新的活力。我们期待更多患者参与临床试验，共同为战胜乳腺癌贡献力量。如有意向，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。