【铁岭】胰腺癌MSLN细胞治疗免费试验（受试者招募）

胰腺癌治疗面临困境，传统方法效果有限，患者生存率低。本文介绍了胰腺癌MSLN细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞精准打击肿瘤的新方法。该试验具有个性化治疗、精准打击、安全性高和持久效果等优势。目前，试验正在全球招募患者，符合条件的患者将有机会接受治疗。试验的成功有望改善胰腺癌治疗效果，延长患者生存期。在参与试验前，患者应详细了解试验内容、风险和益处。

【铁岭】胰腺癌MSLN细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【铁岭】胰腺癌MSLN细胞治疗免费试验

一、胰腺癌治疗的困境

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，早期症状不明显，发现时往往已经处于中晚期，治疗效果不佳。传统的手术、化疗和放疗等方法，对于胰腺癌的治疗效果有限，患者生存率较低。因此，寻找新的治疗方法成为了胰腺癌治疗的关键。

二、MSLN细胞治疗试验的突破

胰腺癌MSLN细胞治疗试验是一种全新的治疗手段，它通过利用患者自身的免疫细胞，对肿瘤细胞进行精准打击。MSLN（Mesothelin）是一种在多种肿瘤细胞表面表达的分子，而在正常组织中表达较低，这使得MSLN成为了一个理想的肿瘤治疗靶点。

三、试验流程及优势

在胰腺癌MSLN细胞治疗试验中，研究人员会从患者体内提取免疫细胞，经过特殊处理后，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。这些经过改造的免疫细胞再被输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

以下是该试验的流程及优势：

个性化治疗：根据患者病情和体质，定制个性化的细胞治疗方案，提高治疗效果。

精准打击：利用MSLN靶点，精准识别和攻击肿瘤细胞，减少对正常组织的损害。

安全性高：采用自身免疫细胞，降低排斥反应和副作用。

持久效果：经过治疗，免疫细胞会持续发挥作用，有助于提高患者生存率。

四、临床试验招募信息

目前，胰腺癌MSLN细胞治疗试验正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会接受这一全新的治疗手段，为生命带来新的希望。

招募条件如下：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

无严重心、肝、肾等器质性病变；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

五、温馨提示

胰腺癌MSLN细胞治疗试验为胰腺癌患者提供了一种全新的治疗选择，有望改善胰腺癌的治疗效果，延长患者生存期。我们期待这一试验能够取得圆满成功，为更多患者带来希望。

同时，我们也提醒广大患者，在参与临床试验前，请务必详细了解试验内容、风险和可能带来的益处，以确保自身利益。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。