【泸州】肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了肺癌MET靶点靶向药试验的重要进展，介绍了MET靶点的定义及其与肺癌的关系，并探讨了该试验的优势、招募对象、参与方式及意义。试验显示MET靶点靶向药具有高度选择性、显著疗效和良好安全性，为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择，有望提高治疗效果和生活质量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验。该试验的成功开展对肿瘤治疗领域具有重大突破意义。

【泸州】肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【泸州】肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌MET靶点靶向药试验概述

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。近年来，随着分子生物学技术的不断发展，肺癌的靶向治疗取得了显著进展。MET靶点靶向药试验作为一种全新的治疗手段，为肺癌患者带来了新的希望。

二、什么是MET靶点？

MET基因编码的蛋白质是一种受体酪氨酸激酶，它在细胞生长、分裂和迁移等生物过程中起着重要作用。研究发现，MET基因突变或扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关，包括肺癌。

三、肺癌MET靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：MET靶点靶向药能够高度选择性地作用于肺癌细胞，减少对正常细胞的影响，降低毒副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，MET靶点靶向药对部分晚期肺癌患者具有显著的疗效，可显著延长生存期。

3. 安全性好：与传统化疗药物相比，MET靶点靶向药具有更好的安全性，患者耐受性较高。

四、肺癌MET靶点靶向药试验招募对象

1. 确诊为肺癌的患者。

2. 经基因检测证实存在MET基因突变或扩增。

3. 无法手术切除或手术切除后复发的患者。

4. 对传统化疗、放疗无效或耐药的患者。

五、如何参与肺癌MET靶点靶向药试验？

如果您符合上述招募条件，可通过以下方式参与肺癌MET靶点靶向药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。

2. 在专业医生的指导下，进行基因检测，确认是否存在MET基因突变或扩增。

3. 根据检测结果，符合条件的患者可申请加入临床试验。

六、肺癌MET靶点靶向药试验的意义

肺癌MET靶点靶向药试验的成功开展，将为肺癌患者带来全新的治疗选择。通过精准治疗，提高治疗效果，延长生存期，提高生活质量。同时，这也是我国肿瘤治疗领域的一大突破，为其他恶性肿瘤的靶向治疗提供了借鉴。

七、温馨提示

肺癌MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注肺癌MET靶点靶向药试验的最新进展，为患者提供更多帮助。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详细信息，把握治疗机会。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组