【郑州】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义、参与原因、参与方式及注意事项。该试验旨在研发针对宫颈癌中高度表达的Nectin-4蛋白的新型药物，为患者提供精准、低副作用的全新治疗选择。参与试验可早期接触最新治疗药物，全球好药网提供相关信息及报名渠道。患者需关注安全性、耐心等待筛选，并确保信息保密。如有疑问，可拨打咨询热线400-119-1082。

【郑州】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【郑州】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、什么是宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验？

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为了一种新兴的、具有前景的治疗方式。Nectin-4是一种在宫颈癌中高度表达的蛋白质，成为了一种潜在的靶点。

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，就是针对这一靶点，研发出一种新型药物，通过特异性地抑制Nectin-4，从而达到抑制肿瘤生长的目的。目前，这项试验正在全球范围内招募患者，旨在验证该药物的安全性和有效性。

二、为何要参与宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验？

1. 新希望：对于传统治疗手段无效或病情恶化的宫颈癌患者，Nectin-4靶点靶向药试验提供了一个全新的治疗选择。

2. 精准治疗：靶向治疗相较于传统治疗，具有更高的针对性和较低的副作用。

3. 早期介入：参与试验的患者有机会在第一时间接触到最新的治疗药物，为病情的控制提供更多可能。

4. 全球资源：全球好药网作为专业的抗癌新药信息平台，为患者提供了全球范围内的临床试验信息，让患者有更多的选择。

三、如何参与宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验？

1. 了解信息：首先，患者可以通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）了解临床试验的详细信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 自我评估：患者需要根据自己的病情和身体条件，判断是否符合试验的入选标准。

3. 咨询医生：在决定参与试验前，患者应与自己的主治医生进行充分沟通，听取医生的建议。

4. 报名参加：符合条件且有意向的患者，可以通过全球好药网提交报名信息，等待临床试验机构的筛选。

四、注意事项

1. 安全性：尽管靶向治疗具有较低的副作用，但患者仍需密切关注自己的身体状况，如出现任何不适，应及时与医生沟通。

2. 耐心等待：临床试验的筛选过程可能较长，患者需要保持耐心，同时继续接受常规治疗。

3. 信息保密：在参与试验过程中，患者需遵守临床试验的规定，确保信息的保密性。

五、温馨提示

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息平台，将继续关注该试验的进展，并为患者提供最新的临床试验信息。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶