【蚌埠】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

胆管癌是一种早期症状不明显的恶性肿瘤，传统治疗手段效果有限。本文介绍了胆管癌HER2靶点靶向药试验，该试验为HER2阳性胆管癌患者带来新的治疗希望。临床试验的意义在于验证靶向药物的安全性和有效性，探索HER2靶点在胆管癌治疗中的应用方案。目前，试验正在全球范围内招募患者，参与者将获得专业医疗团队的密切关注和个体化治疗。全球好药网将持续关注试验进展，为患者提供最新的临床试验信息。

【蚌埠】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究

药品名称：SHR-A1811

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

项目优势：注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【蚌埠】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌患者的困境与希望

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其早期症状不明显，往往在发现时已经到了中晚期。传统的治疗手段如手术、化疗和放疗，对患者的身体造成了极大的负担，且效果有限。近年来，随着精准医疗的兴起，靶向治疗成为了一种新的治疗策略，而胆管癌HER2靶点靶向药试验的开展，为患者们带来了新的希望。

二、HER2靶点与胆管癌的关系

HER2是人类表皮生长因子受体2的缩写，是一种蛋白质，它在细胞生长、分裂和修复中起着重要作用。研究发现，HER2基因在胆管癌中呈高表达状态，这意味着HER2可能成为胆管癌治疗的一个重要靶点。HER2阳性胆管癌患者，其肿瘤细胞表面HER2蛋白水平异常升高，导致细胞生长失控，形成肿瘤。

三、胆管癌HER2靶点靶向药试验简介

胆管癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性胆管癌患者的临床试验。试验药物通过特异性结合HER2蛋白，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。目前，已有多种HER2靶向药物在临床试验中显示出良好的效果。

四、临床试验的意义与患者招募

临床试验是评估新药安全性和有效性的重要环节，对于胆管癌HER2靶点靶向药试验来说，意义更为重大：

验证靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

探索HER2靶点在胆管癌治疗中的最佳应用方案。

为后续的研究提供数据支持，推动胆管癌治疗的发展。

目前，胆管癌HER2靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与试验：

经病理学检查确认为胆管癌患者。

HER2基因检测呈阳性。

年龄在18-75岁之间。

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、参与临床试验的优势与注意事项

参与临床试验的患者将获得以下优势：

有机会使用最新的靶向药物治疗，提高治疗效果。

得到专业医疗团队的密切关注和个体化治疗。

为后续患者提供更多的治疗选择。

同时，患者需要注意以下几点：

临床试验存在一定的风险，患者需充分了解并权衡利弊。

遵守临床试验的规定，按时服药和复查。

及时与医疗团队沟通，报告任何不适症状。

六、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，不妨考虑参与其中，为自身健康争取更多可能性。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注胆管癌HER2靶点靶向药试验的进展，为患者提供最新的临床试验信息。如有疑问或需求，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；

2 ECOG-PS评分：0或1；

3 预期生存期≥12周；

4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7 按照RECIST v1.1标准，受试者至少存在一个可测量病灶；

8 主要器官功能正常，符合方案要求；

9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA）必须＜ 500 IU/mL；

10 同意避孕；

排除标准

1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；

2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；

3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；

4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗；

5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病；

6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液，需要进行治疗性穿刺引流的患者；

7 研究首次给药前2周内，出现重度感染症状；

8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向；

9 先天性或获得性免疫缺陷；

10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病；

11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓；