【郑州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ALK基因突变患者的靶向药物治疗进展，介绍了正在进行的新型ALK靶点靶向药试验。试验旨在评估新药的安全性和有效性，为ALK阳性患者提供更多治疗选择。目前，全球好药网正面向全国招募符合条件的患者，参与试验将获得专业指导及最新治疗信息。本文详细说明了试验目的、意义、招募信息及参与方式，为患者带来新的治疗希望。

【郑州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【郑州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，其中ALK基因突变的患者约占5%。近年来，针对ALK基因突变的靶向药物治疗取得了显著进展，为这部分患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新动态。

二、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验简介

ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）基因突变是非小细胞肺癌的一种分子亚型。针对这一靶点的靶向药物，通过抑制肿瘤细胞内的ALK基因，从而抑制肿瘤的生长和扩散。目前，已有多种ALK靶向药物在我国批准上市，但仍有部分患者对现有药物产生耐药性，因此，新的靶向药物研发至关重要。

三、试验目的与意义

目的：评估新型非小细胞肺癌ALK靶点靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

意义：通过临床试验，验证新型靶向药物对ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗效果，为临床实践提供有力证据。

四、试验招募信息

目前，全球好药网正在开展非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，面向全国范围内符合条件的患者进行招募。以下是试验招募的具体信息：

试验药物：新型非小细胞肺癌ALK靶点靶向药物

招募对象：经病理学检查确认为ALK阳性的非小细胞肺癌患者

招募人数：全国范围内限额招募

试验地点：全国多家知名医院

五、参与试验的优势

参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

免费接受新型靶向药物治疗

专业医生团队的全程跟踪和指导

优先获取最新的治疗信息和技术

有助于提高生存质量和延长生存期

六、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情

在线填写报名表格，提交相关信息

等待工作人员联系，安排预约就诊和评估

七、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手全国多家知名医院，致力于为患者提供最优质的医疗服务和最前沿的治疗技术。如果您符合试验条件，请勇敢地迈出这一步，让我们一起为生命加油！

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。