【鸡西】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌（NSCLC）的威胁，并介绍了针对KRAS基因突变的靶向药物治疗试验。该试验旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变阳性的NSCLC患者的疗效和安全性，招募年龄在18-75岁的患者。试验分为筛选、治疗和随访阶段，有望提高患者生存率，推动靶向治疗药物研发和个体化治疗。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多信息。

【鸡西】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【鸡西】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类健康。在众多肺癌类型中，非小细胞肺癌（NSCLC）占据了大约85%的比例。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物已经成为肺癌治疗的重要手段。本文将为您介绍肺癌KRAS靶点靶向药试验，为肺癌患者带来新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验简介

KRAS基因突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，大约有25%的NSCLC患者携带KRAS基因突变。然而，长期以来，针对KRAS基因突变的靶向治疗药物研究一直未能取得突破。近年来，随着科学技术的进步，针对KRAS基因突变的靶向药物研究取得了重要进展。

肺癌KRAS靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变阳性的NSCLC患者的疗效和安全性。该试验将招募一定数量的患者，通过严格的临床试验流程，为患者提供最新的治疗手段。

三、招募对象及条件

以下是肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募对象及条件：

年龄在18-75岁之间，性别不限；

经病理学检查确认为NSCLC，且伴有KRAS基因突变；

未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向治疗；

具有良好的身体状态，能够耐受临床试验所需的检查和治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

肺癌KRAS靶点靶向药试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需提供相关病例资料，经专业医生评估后确定是否符合试验条件；

治疗阶段：符合条件的患者将接受新型靶向药物治疗，期间需定期进行疗效评估和安全性检查；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期进行随访，以观察药物疗效的持久性和潜在的副作用。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

遵守临床试验规定，按时参加各项检查和治疗；

保持良好的生活习惯，避免吸烟、饮酒等不良行为；

如出现任何不适症状，应及时向研究人员报告。

五、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功开展，将为KRAS基因突变阳性的NSCLC患者带来新的治疗选择。以下是该试验的重要意义：

提高患者生存率：针对KRAS基因突变的靶向药物有望提高患者的生存率，改善生活质量；

促进靶向治疗药物研发：该试验将为后续研究提供重要数据，推动更多针对KRAS基因突变的靶向药物的研发；

推动个体化治疗：肺癌KRAS靶点靶向药试验有助于实现个体化治疗，为患者提供更精准的治疗方案。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为抗击肺癌而努力！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。