【阳江】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）患者中EGFR基因突变型的新型靶向药物治疗试验。试验通过抑制EGFR基因异常活化，实现个体化治疗和精准打击肿瘤，显著提高疗效。招募对象为确诊的EGFR基因突变型NSCLC患者，参与试验可享受专业医疗服务，提高生存率，并为我国抗癌科研贡献力量。详情可通过全球好药网咨询报名。

【阳江】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：AK112注射液

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势：AK112 利用免疫协同抗血管生成策略，同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点，利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高疗效。

【阳江】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、试验背景

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中表皮生长因子受体（EGFR）基因突变型患者占有相当比例。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，EGFR靶点靶向药成为这类患者的治疗新希望。

二、什么是EGFR靶点靶向药试验？

EGFR靶点靶向药试验是一种针对非小细胞肺癌患者的新型药物临床试验。该药物通过抑制EGFR基因的异常活化，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高治疗效果。试验的目的是评估新药的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、试验亮点：个体化治疗，精准打击肿瘤

个体化治疗：根据患者的基因检测结果，选择适合的靶向药物，实现个体化治疗。

精准打击：靶向药物作用于肿瘤细胞的特定靶点，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

疗效显著：临床试验表明，EGFR靶点靶向药对EGFR基因突变型非小细胞肺癌患者具有显著的疗效。

四、招募对象及条件

1. 确诊为非小细胞肺癌患者；

2. EGFR基因突变型；

3. 未接受过靶向治疗或对其他治疗方案无效；

4. 具备良好的身体条件，能够承受临床试验。

五、参与试验的好处

1. 获得最新的靶向药物治疗，提高生存率；

2. 享受专业的医疗团队全程跟踪服务；

3. 为我国非小细胞肺癌的科研和治疗做出贡献；

4. 提前了解和掌握新型抗癌药物的研发动态。

六、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。同时，您还可以通过全球好药网官方网站了解更多关于临床试验的信息。

七、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅能够获得最新的药物治疗，还能为我国抗癌事业做出贡献。让我们一起携手，揭开希望之门，共创美好未来！

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期