【宣城】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的困境与希望，特别是针对C797S靶点的治疗挑战。文章详细阐述了C797S靶点的特殊性和针对性药物试验的背景、招募条件、试验流程以及参与试验的优势。同时，提供了如何报名参加试验的信息。全文摘要如下：非小细胞肺癌占肺癌病例的85%以上，C797S靶点的治疗挑战使得相关研究成为热点。全球好药网正开展一项针对C797S靶点的靶向药试验，旨在为患者提供新治疗选择。试验药物是一种新型抑制剂，招募对象需满足特定条件。参与试验可享受免费治疗和专业团队跟踪。文章提供了报名方式和温馨提示，鼓励患者参与，共同抗击肺癌。

【宣城】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【宣城】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的“困境”与“希望”

非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的85%以上。近年来，随着医疗科技的不断发展，针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物层出不穷，为患者带来了新的生存希望。然而，在众多靶点中，C797S靶点的治疗仍面临诸多挑战。本期，我们将为您介绍非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，以及患者招募的相关信息。

二、C797S靶点：非小细胞肺癌治疗的“硬骨头”

非小细胞肺癌C797S靶点是一种较为特殊的突变类型，它对现有的许多靶向药物产生了抗性，使得治疗变得尤为困难。因此，针对C797S靶点的靶向药物研究成为了医学界的热点。目前，全球好药网正开展一项针对C797S靶点的靶向药试验，旨在为这部分患者带来新的治疗选择。

三、靶向药试验：患者的新希望

1. 试验背景

本次非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，是一项全球多中心的临床试验。试验药物是一种针对C797S靶点的新型抑制剂，通过抑制肿瘤细胞的生长，达到治疗肺癌的目的。

2. 招募对象

本次试验招募的非小细胞肺癌患者需满足以下条件：

（1）经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

（2）具有C797S靶点突变；

（3）经过至少一种系统性抗肿瘤治疗后进展；

（4）年龄18-75岁，性别不限。

3. 试验流程

患者参加试验前，需经过详细的检查评估，符合条件后方可入组。试验期间，患者将接受试验药物的治疗，并定期进行随访和评估。

四、为何参与临床试验？

对于非小细胞肺癌患者而言，参与临床试验有以下优势：

（1）获得最新药物治疗：临床试验通常使用最新的治疗药物，为患者提供更多的治疗选择；

（2）免费治疗：在试验期间，患者可免费获得试验药物和相关检查；

（3）专业团队跟踪：患者将得到专业医生团队的密切关注和指导。

五、如何报名参加？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可通过以下方式报名参加：

（1）拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息；

（2）登录全球好药网官网，在线咨询报名。

六、温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，为这部分患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够参与到临床试验中，共同为抗击肺癌贡献力量。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。