【鸡西】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤NTRK试验，一种针对NTRK基因融合的癌症患者的临床试验，探讨了NTRK抑制剂的作用机制及其在精准治疗、跨癌种治疗和降低副作用方面的意义。文章还提供了如何参与NTRK试验的建议和注意事项，鼓励符合条件的癌症患者勇敢尝试，以获得针对性的治疗，提高生存率和生活质量。

【鸡西】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【鸡西】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验是一种针对NTRK基因融合的癌症患者进行的临床试验。NTRK基因融合是一种常见的癌症驱动基因，存在于多种实体瘤中，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。通过检测患者的肿瘤组织，发现NTRK基因融合，就有可能受益于NTRK抑制剂的治疗。

二、NTRK抑制剂如何发挥作用？

作为一种靶向治疗药物，NTRK抑制剂可以特异性地结合NTRK基因融合产生的蛋白，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床试验表明，NTRK抑制剂对于NTRK基因融合阳性的癌症患者具有显著的疗效，且毒副作用相对较小。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的意义

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为癌症患者提供了一种全新的治疗策略。以下是其意义所在：

精准治疗：通过检测NTRK基因融合，为患者提供针对性的治疗，提高治疗效果。

跨癌种治疗：不受癌症类型的限制，适用于多种实体瘤，为患者提供更多治疗选择。

降低副作用：与传统的化疗和放疗相比，NTRK抑制剂具有较低的毒副作用，有利于提高患者的生活质量。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，以下是一些建议，帮助您了解如何参与NTRK试验：

了解适应症：首先，您需要了解NTRK抑制剂适用于哪些类型的实体瘤，以及是否符合临床试验的入选标准。

咨询医生：与主治医生沟通，了解是否适合参加NTRK试验，并获取相关建议。

查找临床试验：通过全球好药网等平台，查找正在进行的实体瘤（不限癌种）NTRK试验，了解试验的具体信息。

联系试验机构：与临床试验机构联系，了解试验的详细流程和注意事项，如需帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验的注意事项

在决定参与NTRK试验之前，以下是一些需要注意的事项：

了解风险与收益：虽然NTRK抑制剂具有较低的毒副作用，但仍可能存在一定风险。在参加试验前，请充分了解可能的风险和收益。

遵循医生指导：在试验过程中，请遵循医生的指导，按时服药，定期进行复查。

保持沟通：与临床试验团队保持密切沟通，及时反馈治疗过程中的感受和变化。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为癌症患者带来了全新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得针对性的治疗，提高生存率和生活质量。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己和家人的健康助力。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳