【白银】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其治疗新突破，重点讨论了KRA靶点在非小细胞肺癌中的重要作用。全球好药网联合多家医疗机构开展KRA靶点靶向药试验，旨在评估其安全性、耐受性和临床疗效。试验招募符合条件的患者，提供免费治疗及全程跟踪服务。本文还介绍了试验的权益保障和报名方式，呼吁更多患者参与，共同见证新药疗效。

【白银】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【白银】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：威胁人类健康的“隐形杀手”

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不典型，许多患者在发现时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着医学科技的不断发展，针对非小细胞肺癌的靶向治疗成为研究热点，为患者带来了新的生机。

二、KRA靶点：非小细胞肺癌治疗的新突破

KRA（ Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog）是一种在多种肿瘤中存在的重要基因突变靶点。研究发现，KRA靶点在非小细胞肺癌中的突变率较高，针对这一靶点的靶向药物有望为患者带来显著的治疗效果。

三、非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验：患者的新希望

为了验证KRA靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的效果，全球好药网携手多家知名医疗机构，共同开展非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验目的

本次试验旨在评估KRA靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及临床疗效，为后续新药上市提供有力依据。

五、招募对象

本次试验招募的非小细胞肺癌患者需满足以下条件：

经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

存在KRA基因突变；

未经系统性治疗或经系统性治疗后出现疾病进展；

年龄18-75岁，性别不限；

自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。

六、试验过程

试验分为筛选期、治疗期和随访期三个阶段。在筛选期，研究人员将对患者进行全面评估，确定是否符合入组条件。治疗期中，患者将接受KRA靶点靶向药物治疗。随访期将定期评估患者的疗效和安全性。

七、患者权益保障

参加本次试验的患者，将获得以下权益保障：

免费接受KRA靶点靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪服务；

试验相关检查费用减免；

交通补贴及营养补贴。

八、报名方式

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名咨询和指导。

九、温馨提示

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与其中，共同见证这一创新药物的疗效。全球好药网将继续关注抗癌新药的研发进展，为患者提供更多治疗信息，助力抗击癌症之路。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；