【上海】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌治疗的新靶点Nectin-4及其靶向药物试验。Nectin-4在乳腺癌中高表达，与肿瘤细胞增殖、侵袭和转移密切相关。全球好药网联合多家医疗机构开展试验，旨在评估Nectin-4靶点靶向药物对乳腺癌患者的疗效和安全性。试验具有精准治疗、高安全性和治疗潜力等优势。符合条件的患者可参与试验，共同为乳腺癌治疗领域带来突破。

【上海】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【上海】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。随着医疗科技的不断发展，针对乳腺癌的靶向治疗逐渐成为研究热点。其中，Nectin-4靶点作为乳腺癌治疗的新靶点，吸引了广泛关注。本文将为您详细介绍乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的相关内容，为患者带来新的治疗希望。

二、Nectin-4靶点的重要性

Nectin-4是一种细胞黏附分子，参与细胞间的黏附和信号传导。研究发现，Nectin-4在多种肿瘤组织中高表达，尤其是在乳腺癌中。高表达的Nectin-4与乳腺癌细胞的增殖、侵袭和转移密切相关，因此，Nectin-4成为了乳腺癌治疗的一个重要靶点。

三、乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验

为了寻求更有效的乳腺癌治疗方法，全球好药网携手多家医疗机构，开展了乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验。以下是试验的相关内容：

1. 试验目的

评估Nectin-4靶点靶向药物对乳腺癌患者的疗效和安全性，为临床治疗提供有力依据。

2. 招募对象

（1）经病理诊断为乳腺癌的患者；

（2）Nectin-4表达阳性的患者；

（3）年龄18-70岁，性别不限；

（4）符合其他入选标准。

3. 试验过程

试验分为筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者需进行相关检查，以确定是否符合试验入组条件。治疗期分为多个周期，患者需按照试验方案接受Nectin-4靶点靶向药物治疗。随访期将对患者的疗效和安全性进行评估。

四、试验优势和意义

1. 精准治疗：Nectin-4靶点靶向药物针对性强，能够精准打击肿瘤细胞，降低正常组织的损伤，提高治疗效果。

2. 安全性高：相较于传统化疗药物，Nectin-4靶点靶向药物具有更高的安全性，减轻患者治疗过程中的痛苦。

3. 治疗潜力：乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。

五、如何参与试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参与试验。我们的专业团队将为您提供详细解答和指导。

六、温馨提示

乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验，为乳腺癌患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，我们期待这一试验能为乳腺癌治疗领域带来重大突破，让更多患者受益。同时，我们也呼吁广大患者关注自身健康状况，积极参与临床试验，共同为抗击乳腺癌贡献力量。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶