【珠海】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了肺癌作为全球常见恶性肿瘤的威胁，并聚焦于ALK基因突变靶向药物治疗的研究进展。文章介绍了ALK基因突变的概念、ALK靶点靶向药试验的意义，以及我国在此领域的成果。同时，提供了参与临床试验的途径和温馨提示。研究表明，ALK靶点靶向药试验有助于提高治疗效果、减少副作用，并推动新药研发，为肺癌患者带来新的治疗希望。

【珠海】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【珠海】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。随着医学科技的不断发展，针对肺癌的个性化治疗方案日益成熟，其中，针对ALK基因突变的靶向药物治疗成为了研究热点。本文将为您详细介绍肺癌ALK靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、什么是ALK基因突变？

ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因突变是肺癌中的一种罕见基因改变，大约存在于5%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。ALK基因突变导致肿瘤细胞异常增殖，进而引发肺癌。相较于传统的化疗，针对ALK基因突变的靶向药物具有更高的疗效和更低的副作用。

三、ALK靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：ALK靶点靶向药物通过抑制ALK基因突变的肿瘤细胞，有效缩小肿瘤体积，延长患者生存期。

2. 减少副作用：与传统的化疗相比，靶向药物具有更低的毒副作用，有利于提高患者的生活质量。

3. 精准治疗：通过基因检测，确定患者是否存在ALK基因突变，为患者制定个性化的治疗方案。

4. 探索新药研发：ALK靶点靶向药试验有助于发现新的治疗药物，为肺癌患者提供更多治疗选择。

四、我国ALK靶点靶向药试验现状

近年来，我国在肺癌ALK靶点靶向药试验领域取得了显著成果。多项临床试验表明，我国自主研发的ALK靶点靶向药物在疗效和安全性方面具有优异表现。此外，我国政府也积极推动抗癌药物的研发，为患者提供更多治疗选择。

五、如何参与ALK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有肺癌，且经过基因检测确认存在ALK基因突变，可以咨询以下途径参与ALK靶点靶向药试验：

1. 全球好药网咨询热线：400-119-1082，专业工作人员将为您解答疑问，并提供相关信息。

2. 各大医院的肿瘤科或临床试验机构，向医生咨询是否有合适的临床试验项目。

3. 关注国内外肺癌相关的学术会议和论坛，了解最新的临床试验信息。

六、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会接受先进的药物治疗，还能为全球肺癌研究做出贡献。让我们携手共进，为生命续航，开启精准治疗新篇章。

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。