【德阳】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了针对实体瘤（不限癌种）的KRAS化疗药试验，旨在为癌症患者提供全新的治疗选择。实体瘤是一种起源于身体任何部位的肿瘤，而KRAS是一种常见的癌基因，其突变形式在多种癌症中出现。化疗药试验的重要性在于为患者提供更加精准、有效的治疗选择。目前，全球好药网正在开展II期临床试验，全国范围内招募100名实体瘤患者，经检测确认存在KRAS基因突变。参与试验的患者将获得专业团队的关注和治疗指导，有望获得更好的治疗效果，并为癌症治疗研究贡献力量。

【德阳】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【德阳】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

概述

在癌症治疗领域，每一个新药的问世都可能为患者带来新的生命希望。今天，我们要介绍的是一项针对实体瘤（不限癌种）的KRAS化疗药试验，这项试验旨在为癌症患者提供一种全新的治疗选择。

一、什么是实体瘤？

实体瘤是指起源于身体任何部位的肿瘤，其细胞组成与周围正常组织不同，通常可以通过影像学检查（如CT、MRI等）发现。实体瘤包括肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等多种癌症。

二、什么是KRAS？

KRAS是一种常见的癌基因，其突变形式在多种癌症中都有发现，如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。KRAS基因的突变会导致细胞异常生长，从而促进肿瘤的形成。

三、化疗药试验的重要性

化疗是治疗癌症的主要手段之一，然而，传统的化疗药物往往存在疗效有限、副作用大等问题。针对特定基因突变的化疗药试验，如实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验，可以为患者提供更加精准、有效的治疗选择。

四、实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展一项针对实体瘤（不限癌种）的KRAS化疗药试验。以下是试验的相关信息：

试验药物：新型KRAS抑制剂

适应症：实体瘤（不限癌种）患者，且经检测确认存在KRAS基因突变

试验阶段：II期临床试验

招募人数：全国范围内招募100名患者

五、参与试验的优势

参与实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验，患者将有机会获得以下优势：

使用最新研发的化疗药物，有望获得更好的治疗效果

获得专业团队的密切关注和治疗指导

为癌症治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望

六、参与试验的流程

如果您或您的亲友符合试验条件，可以按照以下流程参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息

前往指定的医疗机构进行相关检查，确认是否符合试验条件

签署知情同意书，开始接受试验药物治疗

按照医嘱定期随访，评估治疗效果

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验为癌症患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，同时也为癌症治疗研究贡献力量。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为生命的希望而努力！

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。