【开封】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性，该试验为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。HER2靶点靶向药具有高疗效、低不良反应的特点，能显著提高患者生存率和生活质量，实现个体化治疗。全球好药网作为信息交流平台，为患者提供试验信息和专业咨询服务。符合条件的患者可自愿参加试验，共同推进乳腺癌精准治疗。

【开封】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【开封】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验——点亮生命的希望之光

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌患者因其病情较为凶险，治疗难度较大，一直是临床关注的焦点。近年来，随着靶向治疗技术的发展，HER2靶点靶向药试验成为了乳腺癌治疗领域的一大突破。

二、什么是HER2靶点靶向药？

HER2靶点靶向药是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的高度选择性治疗药物，通过抑制HER2蛋白的活性，从而达到抑制肿瘤细胞生长、扩散的目的。与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药具有更高的疗效和较低的不良反应，为患者带来了新的治疗选择。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提高患者生存率：临床试验表明，HER2靶点靶向药试验能有效提高HER2阳性乳腺癌患者的总生存率，为患者带来更长的生存时间。

2. 提高生活质量：与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药试验的不良反应较低，患者在治疗过程中生活质量更高。

3. 个体化治疗：HER2靶点靶向药试验根据患者病情、基因特点等制定个性化治疗方案，使治疗更加精准、有效。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募条件

1. 确诊为HER2阳性乳腺癌患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. 未接受过其他抗HER2靶向治疗。

4. 无严重心、肝、肾等器质性疾病。

5. 自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、全球好药网助力乳腺癌HER2靶点靶向药试验

作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募过程中，全球好药网将提供以下服务：

1. 提供详细的试验信息，帮助患者了解试验内容、目的及意义。

2. 协助患者与试验医院、医生沟通，确保患者权益。

3. 提供专业的抗癌新药咨询，为患者提供更多治疗选择。

4. 提供全球好药网咨询热线：400-119-1082，随时解答患者疑问。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参加试验，共同为乳腺癌的精准治疗贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶