【天津】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、参加原因、流程、优势和参与方法。实体瘤免疫治疗试验旨在评估免疫治疗药物的安全性和有效性，为传统治疗无效或无法承受的患者提供新的治疗选择，拓宽治疗范围。试验流程包括筛选、签署知情同意书、治疗过程和数据收集等。免疫治疗具有个体化治疗、安全性高和效果显著等优势。患者可通过全球好药网等平台了解临床试验信息，并在专业医生指导下参与试验。

【天津】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【CART细胞】CART细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性的多队列篮子研究

药品名称：CART细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：上海斯丹赛生物技术有限公司

【天津】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指发生在身体各种器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，通过激活或增强患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，则是针对各种实体瘤患者开展的临床试验，旨在评估免疫治疗药物的安全性和有效性。

二、为什么参加实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

1. 拓宽治疗选择：对于传统治疗方法无效或无法承受的患者，免疫治疗可能成为一种新的治疗选择。

2. 提前接触新技术：参加临床试验的患者有机会提前接触到尚未上市的新药，为治疗带来新的希望。

3. 为医学研究贡献力量：患者的参与将有助于推动医学研究的发展，为更多患者带来治疗希望。

三、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的流程

1. 筛选：患者需经过专业医生的评估，确定是否符合临床试验的入选条件。

2. 签署知情同意书：患者需了解试验的目的、方法、可能的风险和收益，并在自愿的基础上签署知情同意书。

3. 治疗过程：患者将接受免疫治疗药物的治疗，同时需定期进行随访和检查，以评估药物的效果和安全性。

4. 数据收集：研究人员将收集患者的临床数据，用于分析免疫治疗药物的安全性和有效性。

四、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的优势

1. 个体化治疗：免疫治疗可根据患者的病情和体质，量身定制治疗方案。

2. 安全性高：免疫治疗相对传统治疗方法，毒副作用较小，患者承受程度较低。

3. 效果显著：免疫治疗在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了生命的希望。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

1. 了解临床试验信息：患者可通过全球好药网（400-119-1082）等平台，了解最新的临床试验信息。

2. 咨询专业医生：患者需向专业医生咨询，了解自己是否符合临床试验的入选条件。

3. 签署知情同意书：在自愿的基础上，患者需签署知情同意书，同意参与临床试验。

4. 按照试验要求进行治疗：患者需按照临床试验的要求进行治疗，并定期进行随访和检查。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网（400-119-1082）致力于为患者提供最新的临床试验信息和专业的咨询服务，助力患者找到适合自己的治疗方法。让我们一起为生命的希望而努力，为战胜癌症贡献力量。

入选标准

1. 18-65岁之间的礼遇;

2. 在经研究单位认可的实验室的规格化组(IHC)靶点合作;

3. 细胞学年-65岁之间的承诺适用于症候群的测试方案一种肿瘤; 4. 按测量标准治疗或治疗的患者无效;

5. RECIST1.1标准至少有一个主要器官外可有病灶;

6. 外观显示≥90天方案;

7.按功能正常，即符合以下标准：

1) ECOG体能状态评分为0~1或者K分数>70;

2) 血围检查标准符合：HB≥0g/L (194)，ANC≥ 1.5 x 10^9/L， PLT≥80 x 109，Alb≥2.8g/dL，血清脂肪酶和淀粉酶1.5×ULN(正常值化检查);

3) 生需符合标准：TBIL.5 x ULN≤1/L) ;ALT和AST≤2.5 x ULN;出现肝转移，则和AST≤5xULN;血Cr≤1xULN，内生肌肝清除率>50 ml/min(Cockcroft-Gault公式);

4) 心脏射血分数>

 8.血液中钙、渗出钾在标准范围内;

9. 没有机会进入;

10. 55% 不能正常产生; 5) 孕育龄期; 5)前7天进行实验(血液或尿液，且结果为阳性)，愿意在实验期间给予 C C C 88 周适当的方法并在其后至少 2 年的女性接受绝育术或绝经后至少 2 年可认定为

11.有效地加入本研究，签署协议，同意书，同意，配合。

排除标准

1 既往有其他恶性肿瘤病史;

2.两次T细胞转导效率<5%或培养后T细胞扩增小于2倍;

3. 研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验;

4 .单一降压药不能很好控制的高血压患者(收缩压>140mmHg，舒张压>90mmHg，具体情况由研究者判断)，心肌缺血或心肌梗死I级以上， Ⅰ级以上心律失常(包括QT间期≥440ms)或心功能不全;

5.胸部或其他部位长时间未愈合的伤口或骨折;

6.有精神药物滥用史且不能戒烟者或有精神障碍史者;

7 既往和目前客观证据表明肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎和肺功能严重损害的患者;

8 有无法控制或需要抗生素治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染。经咨询医务主管，允许单纯性尿路感染和单纯性细菌性咽炎;

9 根据nci-ctcae 4.0标准，既往接受过化疗的受试者在入组时有2级血液学毒性或3级非血液学毒性;

10已知HIV病史，或乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性;(不包括肝癌患者)

11.有留置导管或引流管(如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(研究者应考虑是否对结直肠癌患者的瘘管、经皮肾造瘘管和留置Frey导管有影响);

12.脑转移;

13.有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病;

14.大免疫缺陷;

15.对本研究的主要治疗药物(包括氟达拉滨、环磷酰胺、预处理时使用的美西拉钠、妥珠单抗及防治CRS的抗感染药物等)有严重过敏史;

16.入组前6个月有深静脉血栓或肺栓塞病史;

17.近2年有自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)导致终末器官损伤或需要全身性免疫抑制/全身性疾病调节药物的病史;

18. 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性评估的疾病。