【开封】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文主要探讨了非小细胞肺癌无靶点患者进行靶向药试验的重要性与参与方式。文章指出，无靶点要求靶点靶向药试验有助于提高治疗效果、降低副作用，并探索新的治疗策略。参与试验的方式包括了解临床试验信息、咨询专业医生、参加试验等。试验具有精准治疗、高效治疗、安全性高等优势，但也面临基因检测困难、药物研发周期长、经济负担等挑战。全球好药网提供最新临床试验信息，助力患者找到合适治疗策略。

【开封】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【开封】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗因其精准、高效的特点而备受关注。然而，部分患者由于基因突变类型不明确，即所谓的“无靶点”，使得靶向治疗无从下手。非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，就是针对这部分患者，通过临床试验寻找潜在靶点，为患者提供有效的靶向治疗。

二、为什么进行无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：靶向治疗针对特定的基因突变，相较于传统化疗，具有更高的治疗有效率。无靶点要求靶点靶向药试验可以帮助患者找到潜在的靶点，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：靶向治疗相较于传统化疗，副作用较小。通过无靶点要求靶点靶向药试验，可以减少不必要的副作用，提高患者生活质量。

3. 探索新的治疗策略：无靶点要求靶点靶向药试验可以拓展非小细胞肺癌的治疗策略，为患者提供更多治疗选择。

三、如何参与无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：患者可以通过全球好药网等平台，了解最新的非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，患者应咨询专业医生，评估是否符合试验条件。

3. 参加临床试验：符合试验条件的患者，可以按照临床试验的要求，参加无靶点要求靶点靶向药试验。

4. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验详情。

四、无靶点要求靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

1. 精准治疗：无靶点要求靶点靶向药试验可以帮助患者找到潜在靶点，实现精准治疗。

2. 高效治疗：靶向治疗具有较高的有效率，有助于提高患者生存率。

3. 安全性高：靶向治疗相较于传统化疗，副作用较小，安全性更高。

挑战：

1. 基因检测困难：无靶点患者需要通过基因检测找到潜在靶点，但部分患者基因检测困难。

2. 药物研发周期长：针对无靶点患者的靶向药物研发周期较长，需要时间和资源。

3. 经济负担：靶向药物价格较高，对于部分患者来说，经济负担较重。

五、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以找到潜在靶点，实现精准治疗。全球好药网致力于为患者提供最新的临床试验信息，助力患者找到合适的治疗策略。如果您或您的家人朋友患有非小细胞肺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况