【胡杨河】胃癌MET免疫治疗免费试验(免费检验检查)

袁嘉祥

文章最后更新时间:2025-03-10 07:30:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文摘要:胃癌作为一种常见恶性肿瘤,治疗手段不断进步。文章介绍了胃癌MET免疫治疗试验,一种针对胃癌中特定基因变异的免疫疗法,旨在评估其在患者中的安全性和有效性。该试验为患者提供了新希望,并有机会得到专业医疗团队的全程指导。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线或官方网站参与试验,为胃癌治疗研究贡献力量。

【胡杨河】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称:【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称:EMB-01注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:EGFR,MET

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势:针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【胡杨河】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌的挑战与希望

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,给患者及其家庭带来了巨大的挑战。然而,随着医学科技的不断进步,胃癌的治疗手段也在不断发展。今天,我们为您介绍一项充满希望的临床试验——胃癌MET免疫治疗试验。

二、什么是MET免疫治疗?

MET免疫治疗是一种针对胃癌中特定基因变异的治疗方法。MET基因变异在胃癌中较为常见,该疗法通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞,旨在提高治疗效果,减少副作用。

三、胃癌MET免疫治疗试验介绍

试验目的:评估MET免疫治疗在胃癌患者中的安全性和有效性。

试验内容:患者将被随机分为两组,一组接受MET免疫治疗,另一组接受标准治疗。研究人员将监测患者的肿瘤反应、生存率以及治疗过程中的副作用。

招募对象:患有局部晚期或转移性胃癌的患者,年龄在18-75岁之间,且符合特定的医学标准。

四、为何加入胃癌MET免疫治疗试验?

1. 新希望:对于传统治疗效果不佳的患者,MET免疫治疗提供了一个全新的治疗选择。

2. 专业指导:加入试验的患者将得到专业医疗团队的全程指导,确保治疗的安全性和有效性。

3. 科学数据:试验结果将为胃癌治疗提供更多科学依据,有助于未来患者的治疗。

五、如何参与胃癌MET免疫治疗试验?

如果您或您身边的人符合招募条件,可以通过以下方式参与:

1. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验信息。

2. 通过全球好药网官方网站或移动端应用程序提交申请。

3. 前往指定的医疗机构进行详细咨询和评估。

六、温馨提示

胃癌MET免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验,患者不仅可以获得专业的治疗,还能为胃癌治疗的发展做出贡献。如果您符合条件,不要犹豫,立即联系我们,开启您的治疗新旅程。

全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们在这里等待您的电话。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准:1) 肿瘤样本中 cMET 扩增:cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达:cMET 表达≥2+(IHC 方法检测),或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达: EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA,ctDNA):导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌),并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准:

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败,标准治疗无法耐受或无可用标准治疗,或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗:

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗,包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗,必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取该措施,直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。


排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如,无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病,研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。


声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!

发表评论

评论列表 (有 6 条评论,561人围观)