【天津】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了肺癌及其ROS1基因突变靶点靶向药试验的重要性。ROS1基因突变在肺癌中发生率约为1%-2%，ROS1靶点靶向药试验为这部分患者带来了新的治疗希望，具有高度选择性、显著疗效和便捷用药方式。符合条件的患者可参与试验，提高生存率和生活质量，推动肺癌靶向治疗发展。有意者可拨打400-119-1082咨询报名流程。

【天津】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【天津】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类健康。近年来，随着分子生物学研究的不断深入，针对肺癌的靶向治疗取得了显著进展。ROS1基因突变是肺癌中的一种重要驱动基因，ROS1靶点靶向药试验为这部分患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解更多抗癌新药信息。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

ROS1基因突变在肺癌中的发生率约为1%-2%，主要存在于非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。ROS1基因突变导致ROS1蛋白的异常激活，从而促进肿瘤生长。ROS1靶点靶向药试验旨在寻找针对ROS1基因突变肺癌患者的有效治疗方法。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的吸引力

ROS1靶点靶向药具有高度选择性，仅针对ROS1基因突变的患者，从而减少了对正常细胞的损害，降低了副作用。

临床试验表明，ROS1靶点靶向药在治疗ROS1基因突变肺癌患者方面具有显著的疗效，部分患者肿瘤明显缩小，病情得到有效控制。

ROS1靶点靶向药通常为口服制剂，患者可以居家服用，无需频繁往返医院，提高了治疗便利性。

四、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的家人符合以下条件，可以考虑参与肺癌ROS1靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌；

ROS1基因突变检测阳性；

年龄在18-75岁之间；

无其他严重疾病或并发症。

如果您有意愿参与肺癌ROS1靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名流程和相关信息。

五、肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

肺癌ROS1靶点靶向药试验的成功开展，将为ROS1基因突变肺癌患者带来新的治疗选择，提高患者生存率和生活质量。同时，该试验也有助于推动我国肺癌靶向治疗领域的发展，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最先进的治疗方法，共创生命奇迹。如果您或您的家人符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为抗癌事业贡献力量，共创美好未来！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史