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本文介绍了脑瘤hpv16免疫治疗试验,一种针对携带HPV16病毒脑瘤患者的个性化免疫疗法。该疗法具有高度个性化、安全性高和持续性强等优势。文章还详细说明了试验的招募对象、参与流程以及为何选择全球好药网参与试验。全球好药网提供丰富的临床试验资源、专业服务团队和高效信息传递,助力患者抗击病魔。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与。
【汕头】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验
项目名称:【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究
药品名称:TCR-T细胞
基因分型:免疫治疗
突变基因:hpv16
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤
项目优势:TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药,用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明,CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。
【汕头】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验
一、什么是脑瘤hpv16免疫治疗试验?
脑瘤是一种严重的神经系统疾病,其中一部分脑瘤患者携带HPV16病毒。脑瘤hpv16免疫治疗试验是一项针对此类患者的创新型临床试验,旨在利用患者自身的免疫系统来抗击肿瘤。这种治疗方法具有高度个性化的特点,为患者提供了新的治疗选择和希望。
二、脑瘤hpv16免疫治疗试验的优势
1. 高度个性化:根据患者的基因型和肿瘤特点,为患者量身定制治疗方案,提高治疗效果。
2. 安全性高:免疫治疗相较于传统放疗、化疗,对正常细胞的损伤较小,副作用更低。
3. 持续性强:免疫治疗能够激发患者自身免疫系统的记忆功能,长期抗击肿瘤。
三、脑瘤hpv16免疫治疗试验的招募对象
1. 经病理学确诊为脑瘤患者;
2. 携带HPV16病毒的患者;
3. 年龄在18-70岁之间;
4. 无严重心、肝、肾等器质性疾病;
5. 愿意参与临床试验并签署知情同意书。
四、参与脑瘤hpv16免疫治疗试验的流程
1. 患者或家属拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;
2. 咨询专业医生,评估是否符合招募条件;
3. 符合条件的患者前往指定医院进行相关检查;
4. 签署知情同意书,开始免疫治疗;
5. 按照医嘱进行定期随访,评估治疗效果。
五、为何选择全球好药网参与脑瘤hpv16免疫治疗试验?
全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,拥有以下优势:
1. 丰富的临床试验资源:全球好药网与国内外多家知名医院和科研机构合作,为患者提供丰富的临床试验资源。
2. 专业的服务团队:全球好药网拥有一支专业的服务团队,为患者提供全方位的咨询和指导。
3. 高效的信息传递:全球好药网实时更新临床试验信息,让患者第一时间了解最新的治疗动态。
六、温馨提示
脑瘤hpv16免疫治疗试验为脑瘤患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验,共同抗击病魔。如果您有任何疑问,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您解答。
入选标准
18岁〜65岁
1) 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤
・HPV16阳性(包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外)
・携带 HLA-A*02:01
2) ECOG评分为0〜1分
3) 预计生存期23个月;
4) 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶;
5) 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间,以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法,育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性;
6) 患者自愿签署知情同意书,预期的依从性好。
排除标准
排除 标准
1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;
2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;
3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗,或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;
4) 具有以下器官功能障碍:白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者,>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;
5) 同时患有严重的疾病及并发症,包括但不限于:严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0:空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭,呼吸功能衰竭等;
6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史,包括但不限于:心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;
7) 左室射血分数(LVEF) <50%;
8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;
9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;
10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史,有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;
11)有活动性自身免疫性疾病,包括但不限于:获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;
12)乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;
13) 妊娠或哺乳期妇女;
14) 患有不易控制的精神、神经疾病;
15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。
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