【运城】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的KRAS基因突变及其靶向治疗的研究进展。文章强调了针对KRAS基因突变的靶向药物试验的重要性，旨在为患者提供新的治疗选择。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，招募符合条件的患者参与。参与试验对患者及医疗领域具有重大意义，有助于推进精准治疗研究。文中还提供了试验流程、注意事项及咨询热线。

【运城】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【运城】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS基因突变

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占据了约85%的肺癌病例。在NSCLC的治疗中，基因突变类型的识别对于精准治疗至关重要。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，大约25-30%的NSCLC患者携带KRAS基因突变。然而，针对KRAS基因突变的靶向治疗一直是一个难题。

二、靶向药试验：为患者开启新希望

近年来，随着分子生物学研究的深入，针对KRAS基因突变的靶向药物研究取得了突破性进展。目前，全球范围内正开展多项非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，旨在为携带KRAS基因突变的患者提供新的治疗选择。

三、试验目的与招募信息

本次非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的主要目的是评估新型靶向药物在治疗携带KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。试验将邀请符合条件的患者参与，通过严格的筛选和监测，为患者提供个体化的治疗方案。

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者；

2. 经基因检测证实存在KRAS基因突变；

3. 年龄18-75岁；

4. 未接受过其他针对KRAS基因突变的靶向治疗。

四、试验流程与注意事项

参与试验的患者将接受全面的评估，包括病史、体格检查、实验室检查、影像学检查等。符合条件的患者将被随机分配到试验组或对照组。试验组患者将接受新型靶向药物治疗，对照组患者将接受标准治疗。

试验期间，患者需定期进行随访和检查，以评估药物的安全性和有效性。以下是参与试验的患者需注意的几点：

遵循医嘱，按时服药；

定期进行随访和检查；

如实报告病情变化；

保持良好的生活习惯，戒烟戒酒；

如有疑问或不适，及时与研究人员沟通。

五、参与试验的意义与价值

参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，对于患者本人和整个医疗领域都具有重要的意义。以下是参与试验的几点价值：

为患者提供新的治疗选择，有望改善生存质量和预后；

推动非小细胞肺癌精准治疗的研究进展；

为后续研究提供宝贵的数据和经验；

促进国际间医疗技术的交流与合作。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为携带KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同探索这一新型治疗手段。如有疑问或需要咨询，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。