【桂林】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的研究进展及其意义。研究发现，Nectin-4与乳腺癌的发生、发展和转移密切相关，其高表达水平预示病情严重。研究人员已成功研发出名为“恩替诺单抗”的靶向药物，临床试验显示其具有良好的安全性和显著疗效。全球好药网正在开展该药物的临床招募工作，为患者提供新的治疗选择。这一试验的成功有望改变传统治疗模式，推动我国生物制药领域发展。

【桂林】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【桂林】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着生物科技的发展，针对乳腺癌的治疗方法也在不断进步。乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验，正是基于这一理念，旨在为乳腺癌患者提供一种更为精准、有效的治疗手段。

二、Nectin-4靶点与乳腺癌的关系

研究发现，Nectin-4是一种在乳腺癌细胞表面高度表达的蛋白质，与乳腺癌的发生、发展和转移密切相关。Nectin-4的高表达水平预示着乳腺癌患者的病情更为严重，因此，针对Nectin-4靶点的靶向治疗药物具有巨大的研究价值。

三、乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的进展

目前，乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验已经取得了一定的进展。研究人员通过基因工程技术，研发出了一种名为“恩替诺单抗”的靶向药物。该药物能够特异性地识别并结合乳腺癌细胞表面的Nectin-4，从而抑制肿瘤的生长和转移。

在临床试验中，恩替诺单抗表现出了良好的安全性和耐受性，部分患者的肿瘤得到了显著缩小，甚至达到了完全缓解的效果。这为乳腺癌患者带来了新的希望。

四、乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的临床招募

为了让更多的乳腺癌患者受益于这一新型治疗手段，全球好药网正在积极开展乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的临床招募工作。符合条件的患者将有机会免费获得恩替诺单抗的治疗，并接受专业团队的跟踪观察和评估。

如果您或您的亲友患有乳腺癌，且满足以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情：

年龄18-70岁，女性患者；

经病理学检查确认为乳腺癌；

未接受过其他针对乳腺癌的靶向治疗；

自愿参与临床试验，并签署知情同意书。

五、乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功，将为乳腺癌患者提供一种新的治疗选择，有望改变传统的治疗模式。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，能够更精准地作用于肿瘤细胞，从而降低对正常组织的损伤，提高治疗效果。

此外，这一试验的成功还将推动我国生物制药领域的发展，提升我国在国际医药市场的竞争力。

六、温馨提示

乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验，为乳腺癌患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为广大患者提供更多高质量的抗癌新药信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶