【襄阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新进展，重点介绍MET靶点靶向药试验的相关信息。文章详细解释了MET靶点靶向药的作用机制、临床试验意义及患者招募信息，指出靶向治疗相比传统化疗具有更高选择性、更少副作用，并能显著延长患者生存期。全球好药网正招募患者参与试验，提供免费药物治疗和专业医疗跟踪，以提高患者生活质量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名。

【襄阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【襄阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界的难题。近年来，随着靶向治疗的研究深入，MET靶点的靶向药物试验为患者带来了新的希望。本文将详细介绍非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的相关信息，帮助患者了解这一新型治疗方式。

一、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，是指针对非小细胞肺癌患者体内异常激活的MET基因，使用特定药物进行靶向抑制，以达到抑制肿瘤细胞生长、延长患者生存期的目的。MET基因是非小细胞肺癌治疗的一个重要靶点，其异常激活与肿瘤的发生、发展和转移密切相关。

二、试验药物及作用机制

目前，针对非小细胞肺癌MET靶点的靶向药物主要包括卡马替尼（Capmatinib）、特泊替尼（Tepotinib）等。这些药物通过抑制MET激酶的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

三、临床试验的意义

提高治疗效果：与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性，能够更精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

减少副作用：由于靶向治疗的针对性更强，因此相较于传统治疗，其副作用更小，患者的生活质量得到提高。

延长生存期：临床试验表明，针对MET靶点的靶向治疗能够显著延长非小细胞肺癌患者的无疾病进展生存期和总生存期。

四、患者招募信息

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，正在积极招募非小细胞肺癌患者参与MET靶点靶向药试验。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，年龄在18-75岁之间，无严重心肺功能障碍，无其他抗肿瘤药物治疗史。

试验地点：全国各大三甲医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或访问全球好药网官方网站进行在线报名。

五、参与试验的好处

免费药物治疗：参与试验的患者将免费获得试验药物，减轻家庭经济负担。

专业医疗团队跟踪：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导，确保治疗安全、有效。

提高生存质量：靶向治疗相较于传统治疗，副作用更小，有助于提高患者的生活质量。

六、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为战胜癌症贡献力量。如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。让我们携手共创抗癌新篇章！

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。