【临夏】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验(临床研究招募)

卢强

文章最后更新时间:2025-04-14 02:30:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)的全球流行情况,并重点介绍了PD-L1靶点靶向药物在治疗NSCLC中的进展。文章详细解释了PD-L1靶点靶向药试验的概念、适应症、招募条件、优势与风险,以及参与试验的流程。该试验为患者提供了新的治疗选择,有望延长生存期。全球好药网提供专业咨询与信息交流服务,助力患者探索更多治疗可能。

【临夏】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌021】阿替利珠单抗联合Tiragolumab或安慰剂治疗对非小细胞肺癌患者的有效性和安全性研究

药品名称:阿替利珠单抗(靶向药)

基因分型:靶向药

突变基因:PD-L1

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:初治

适应症状:非小细胞肺癌

项目优势:罗氏(中国)投资

【临夏】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的生命健康。近年来,随着靶向治疗和免疫治疗的发展,PD-L1靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中取得了显著成果。本文将为您介绍非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验的相关知识,帮助您了解更多治疗选择。

什么是非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验?

PD-L1靶点靶向药试验是一种针对非小细胞肺癌患者的新型治疗方法。PD-1/PD-L1抑制剂是一种免疫检查点抑制剂,通过抑制PD-1/PD-L1通路,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,从而达到抑制肿瘤生长的目的。该试验旨在评估PD-L1抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的有效性和安全性。

试验的适应症与招募条件

适应症:非小细胞肺癌患者,包括局部晚期和晚期患者。

招募条件:

经病理学检查确认为非小细胞肺癌;

年龄在18-75岁之间;

未曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗;

具有良好的身体状况,能够承受治疗;

自愿参加试验,并签署知情同意书。

试验的优势与风险

优势:

PD-L1抑制剂具有较好的耐受性,毒副作用相对较低;

PD-L1抑制剂治疗有效时,可显著延长患者生存期;

部分患者在使用PD-L1抑制剂后,可获得长期生存。

风险:

PD-L1抑制剂可能存在一定的副作用,如皮疹、腹泻、肝功能异常等;

部分患者可能对PD-L1抑制剂无效,需及时调整治疗方案;

试验过程中,患者需定期接受检查,以确保药物安全性和有效性。

参与试验的流程

1. 了解试验信息:通过全球好药网(热线:400-119-1082)了解试验的详细信息,包括适应症、招募条件、试验流程等;

2. 咨询专业医生:在了解试验信息后,如有疑问,可拨打全球好药网热线咨询专业医生;

3. 预约筛查:符合招募条件的患者,可预约进行筛查,以确认是否符合试验要求;

4. 签署知情同意书:通过筛查的患者,需签署知情同意书,明确试验的目的、流程和风险;

5. 参加试验:签署知情同意书后,患者将按照试验方案接受PD-L1抑制剂治疗,并定期进行随访。

温馨提示

非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择,带来了希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将竭诚为您提供服务。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打热线电话(400-119-1082)咨询,开启希望之门,共创美好未来。

入选标准

1.经组织学或细胞学证实的非鳞状或鳞状组织学、不适合接受根治性手术和/或根治性放疗联合或不联合化疗的局部晚期或复发性 NSCLC,或转移性 IV 期 NSCLC

2.针对转移性 NSCLC 既往未进行系统性治疗

3.ECOG 体能状态评分为 0 或 1

4.肿瘤存在 PD-L1 高表达

5.疾病可测量(根据 RECIST v1.1)

6.足够的血液学和末梢器官功能

排除标准

1.存在已知 EGFR 基因突变或 ALK 基因融合的 NSCLC 患者

2. 有症状的、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统(CNS)转移

3. 目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷

4. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物诱发的肺炎或特发性肺炎病史,或活动性肺炎

5. 前 5 年内有 NSCLC 以外的恶性肿瘤病史,但转移或死亡风险极低的恶性肿瘤除外

6. 研究治疗开始前 4 周内发生重度感染

7. HIV 检测结果呈阴性

8. 活动性乙肝或丙肝

9. 在开始研究治疗之前 28 天内接受过试验治疗

10. 既往使用 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗,包括抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4、抗 TIGIT、抗 PD-1 和抗 PD-L1 治疗性抗体

11. 开始研究治疗前4周内或药物5个半衰期内接受过全身免疫刺激剂治疗

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