【毕节】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）NTRK试验，旨在评估针对NTRK基因融合的药物的安全性和有效性。试验分为筛选、治疗和随访三个阶段，NTRK抑制剂具有高选择性、个体化治疗、广泛适用等优势。参加试验可拨打全球好药网热线报名，为癌症患者带来新的治疗希望。

【毕节】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【毕节】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验是一项针对NTRK基因融合的癌症患者进行的临床试验。NTRK基因融合是一种癌症驱动基因，存在于多种类型的肿瘤中，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、黑色素瘤等。当NTRK基因发生融合时，会导致肿瘤细胞异常增殖。通过针对NTRK基因融合的药物，可以抑制肿瘤的生长，为患者带来治疗希望。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验的目的是为了评估针对NTRK基因融合的药物在临床治疗中的安全性和有效性。与传统化疗药物相比，NTRK抑制剂具有更高的选择性，能够精准打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少副作用。此外，NTRK抑制剂对于多种类型的肿瘤都有一定的疗效，为患者提供了更多的治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK试验如何进行？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。

1. 筛选期：患者在医生的指导下，进行基因检测，确认是否存在NTRK基因融合。若检测结果为阳性，患者将有资格参加临床试验。

2. 治疗期：患者接受NTRK抑制剂治疗，期间医生会密切监测患者的病情变化，调整用药剂量。患者需按照医嘱服药，并定期进行随访。

3. 随访期：治疗结束后，患者需定期进行随访，以评估药物疗效和长期安全性。

四、参加实体瘤（不限癌种）NTRK试验的优势

1. 个体化治疗：NTRK抑制剂根据患者的基因类型进行精准治疗，提高治疗效果。

2. 安全性高：NTRK抑制剂具有高度选择性，对正常细胞的影响较小，降低副作用。

3. 广泛适用：NTRK抑制剂适用于多种类型的肿瘤，为患者提供更多治疗选择。

4. 专业指导：临床试验由专业医生团队进行，为患者提供全程关爱和指导。

五、如何参加实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且有意愿参加NTRK试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细介绍试验相关情况，并协助您进行报名。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有机会获得个体化的精准治疗，提高生活质量。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者加入NTRK试验，共同抗击癌症，重燃生命希望。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳