【东莞】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（志愿者报名）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）NTRK试验的目的、NTRK抑制剂的作用机制、试验优势及参与方式。该试验旨在评估NTRK抑制剂在治疗不同类型晚期实体瘤中的疗效和安全性，适用于所有晚期实体瘤患者。NTRK抑制剂具有高度选择性、优异的耐受性和可持续的治疗效果。患者可通过全球好药网了解试验信息，并在专业医生指导下参与试验。全球好药网提供全方位服务，助力晚期肿瘤患者寻找更多治疗机会。

【东莞】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种008】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：苏州韬略生物科技有限公司

【东莞】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验是一项针对晚期实体瘤患者的临床试验，主要目的是评估NTRK抑制剂在治疗不同类型实体瘤中的疗效和安全性。NTRK基因融合是一种常见的肿瘤驱动基因，存在于多种癌症类型中，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。通过NTRK试验，研究人员希望能为晚期肿瘤患者提供一种新的治疗选择。

二、NTRK抑制剂的作用机制

NTRK抑制剂是一种靶向治疗药物，通过抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白，从而阻断肿瘤细胞的生长信号，达到抑制肿瘤生长的目的。与传统的化疗和放疗相比，NTRK抑制剂具有更高的选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的优势

1. 广泛的适用范围：NTRK试验适用于所有类型的晚期实体瘤患者，不受癌种限制。

2. 高度的选择性：NTRK抑制剂针对NTRK基因融合的肿瘤细胞具有高度选择性，疗效更显著。

3. 优异的耐受性：NTRK抑制剂在临床试验中表现出了良好的耐受性，副作用较小。

4. 可持续的治疗效果：部分患者在NTRK抑制剂治疗下，肿瘤得到了长期控制，生活质量得到提高。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台了解实体瘤（不限癌种）NTRK试验的相关信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可以向专业医生咨询，评估是否符合参加试验的条件。

3. 参加筛选：符合条件患者需参加试验筛选，包括基因检测、影像学检查等。

4. 签署知情同意书：通过筛选的患者需签署知情同意书，明确试验的目的、过程和可能的风险。

5. 开始治疗：签署知情同意书后，患者将开始接受NTRK抑制剂的靶向治疗。

五、全球好药网为您提供全方位服务

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。如果您对实体瘤（不限癌种）NTRK试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细解答和帮助。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为晚期肿瘤患者提供了一种新的治疗选择，让更多患者看到了希望。在全球好药网的帮助下，让我们一起为晚期肿瘤患者寻找更多治疗机会，共创美好未来。

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；

5.ECOG 体力评分 0-2 分；

6.预计生存时间 3 个月以上；

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前

14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，             AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，

    或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）；超声心动图：LVEF≥50%；

9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的

女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性；

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂；

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期（以时间短的为准）内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况；

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等；

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

9. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等；

首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级；临床无法控制

的高血压；

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

13. 已知有酒精或药物依赖；

14. 精神障碍者或依从性差者；

15. 妊娠期或哺乳期女性；

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。