【临夏】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了肉瘤及其C-MET靶点的认识，阐述了C-MET靶点靶向药试验的重要意义，并对试验药物、患者招募条件、试验流程及注意事项进行了详细说明。试验旨在为肉瘤患者寻找高效治疗方法，带来新的治疗希望。符合条件的患者可联系全球好药网了解详情。

【临夏】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【临夏】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

一、认识肉瘤与C-MET靶点

肉瘤是一种起源于软组织的恶性肿瘤，种类繁多，治疗难度较大。在众多肉瘤类型中，部分患者体内存在C-MET基因突变或扩增，这为靶向治疗提供了可能。

二、C-MET靶点靶向药试验的意义

靶向治疗是近年来肿瘤治疗领域的一大突破，它通过抑制肿瘤细胞生长的关键信号通路，实现精准治疗。C-MET靶点靶向药试验旨在寻找针对肉瘤患者的高效治疗方法，为患者带来新的治疗希望。

三、试验药物简介

本次试验药物是一种针对C-MET靶点的靶向抑制剂，通过抑制C-MET信号通路，阻止肿瘤细胞生长和扩散。该药物在前期临床试验中表现出了良好的抗肿瘤活性，有望为肉瘤患者带来突破性治疗。

四、患者招募条件

以下是参与本次试验的基本条件：

经病理学检查确认为肉瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能异常；

自愿参加并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

参与试验的患者将接受以下流程：

筛选期：患者需提供相关病历资料，进行初步评估；

治疗期：患者按照医生指导使用试验药物，定期复查；

随访期：治疗结束后，患者需定期回访，评估疗效和安全性。

需要注意的是，试验过程中，患者应严格遵守医嘱，按时用药，并及时反馈药物不良反应。

六、联系方式

如果您符合招募条件，或有意愿了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解试验详情，为您的健康保驾护航。

七、温馨提示

肉瘤C-MET靶点靶向药试验为肉瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗手段，重拾健康。全球好药网将与您携手共进，为抗癌事业贡献力量，让生命之光熠熠生辉。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组