【遂宁】胆管癌MET免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了胆管癌作为一种罕见恶性肿瘤的治疗挑战，并介绍了胆管癌MET免疫治疗试验这一创新疗法。该疗法基于MET基因突变，具有高度特异性、显著疗效和较高安全性，通过激活免疫细胞攻击肿瘤细胞，延长患者生存期。文章详细解释了疗法原理、适应症、参与方式及注意事项。有兴趣的患者可通过咨询热线或联系专业医生了解参与详情。

【遂宁】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【遂宁】胆管癌MET免疫治疗免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，治疗难度大，预后较差。近年来，随着免疫治疗的发展，一种针对胆管癌的创新疗法——胆管癌MET免疫治疗试验，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一疗法，帮助您了解其原理、适应症及参与方式。

胆管癌MET免疫治疗试验简介

胆管癌MET免疫治疗试验是一种基于MET基因突变的新型免疫疗法。MET基因突变在胆管癌中具有较高的发生率，该疗法通过激活患者体内的免疫细胞，特异性地攻击带有MET基因突变的肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

胆管癌MET免疫治疗试验的吸引力

胆管癌MET免疫治疗试验针对MET基因突变，具有较高的特异性。这意味着在治疗过程中，免疫细胞主要攻击带有MET基因突变的肿瘤细胞，而对正常细胞影响较小，降低了副作用。

多项临床研究表明，胆管癌MET免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的治疗效果。这些患者在接受治疗后，肿瘤明显缩小，生存期得到延长。

与传统化疗、放疗相比，胆管癌MET免疫治疗试验的安全性较高。免疫疗法主要依靠激活患者自身的免疫细胞，副作用相对较小。

如何参与胆管癌MET免疫治疗试验

如果您或您的家人患有胆管癌，并对胆管癌MET免疫治疗试验感兴趣，可以通过以下途径参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

联系当地肿瘤医院或专业医生，咨询是否符合参与条件。

关注胆管癌MET免疫治疗试验的相关研究进展，密切关注招募信息。

注意事项

参与胆管癌MET免疫治疗试验前，请务必了解以下事项：

确保符合试验的入选条件，如年龄、病情、基因突变类型等。

了解试验的治疗方案、潜在风险及可能出现的副作用。

与医生充分沟通，确保治疗方案与个人需求相匹配。

温馨提示

胆管癌MET免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过高度特异性、显著疗效和较高安全性，这一疗法有望改善患者的生存质量，延长生存期。如果您对胆管癌MET免疫治疗试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为战胜肿瘤而努力！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。